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2018年02月02日     版面导航 标题导航
 
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湖南方盛制药股份有限公司
关于获得《药品GMP证书》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2018年1月31日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”或“方盛制药”)收到湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。经审查,公司符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求,特发该证。现将有关信息公告如下:

  一、GMP证书相关信息

  企业名称:湖南方盛制药股份有限公司

  生产地址:湖南省长沙市麓松路789号

  证书编号:HN20180295

  认证范围:综合固体一车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂[均含中药提取])、栓剂(一车间)

  有效期至:2023年1月28日

  该《药品GMP证书》认证2个车间,分别为:综合固体一车间、栓剂一车间。公司GMP认证申报于2017年10月30日并获受理,为综合固体一车间、栓剂一车间的到期再认证。

  二、生产线、计划生产品种及设计产能

  ■

  三、同类产品的市场情况

  ■

  注:

  1、主要生产厂家经国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)官网数据查询获得;

  2、表中公司产品1-9月的销售数据未经审计;

  3、上述5种药品均未在国家食药监总局官网查询到境外企业获得生产批件;

  4、经公司查询,上述5种药品中有2种药品(金英胶囊、阿德福韦酯分散片)为公司独家产品,其余3种药品国内已获得生产批文的企业,大部分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销售数据,部分上市公司或上市公司下属企业的生产厂家也并未在年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无法从公开渠道获悉相关数据。此外,未查询到国外市场关于表中5种药品的相关生产、销售数据。因此,公司在上表中无法披露更多的国内外其他厂家关于相关产品的生产、销售数据。

  四、对上市公司影响及风险提示

  本次公司通过GMP认证,有利于提高公司产品质量和生产能力,更好地满足市场需求,提升公司效益。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告

  湖南方盛制药股份有限公司董事会

  2018年2月1日

  证券代码:603998            证券简称:方盛制药            公告编号:2018-010

  湖南方盛制药股份有限公司

  关于获得《药品GMP证书》的公告

 

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