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人福医药集团股份公司关于控股子公司获得GMP证书的公告

  证券代码:600079            证券简称:人福医药            编号:临2019-018号

  人福医药集团股份公司关于控股子公司获得GMP证书的公告

  特别提示

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司(以下简称“葛店人福”,公司持有其81.07%的股权)于近日收到湖北省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。现将有关信息公告如下:

  企业名称:湖北葛店人福药业有限责任公司

  证书编号:HB20190468

  地址:湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号

  认证范围:原料药(奥卡西平、更昔洛韦)

  有效期:至2024年1月31日

  葛店人福成立于2001年2月,法定代表人邓霞飞,注册资本12825.50万元,经营范围包括生产、销售原料药(含抗肿瘤类)、片剂(含激素类,含计划生育用药)、硬胶囊剂(计划生育用药)、软胶囊剂(激素类)等。截至目前,葛店人福本次GMP复认证的累计投入约为人民币100万元,所涉及产品为奥卡西平原料药和更昔洛韦原料药,其中奥卡西平原料药预计产能为150吨/年,更昔洛韦原料药预计产能为50吨/年。

  奥卡西平临床上适用于单独或与其它的抗癫痫药联合使用治疗癫痫病。公司未从公开渠道获知奥卡西平原料药的国内销售数据,目前全国有3家企业获得奥卡西平原料药的生产批文,主要生产厂商包括葛店人福、浙江九洲药业股份有限公司、廊坊高博京邦制药有限公司等;根据汤森路透NEWPORT数据统计,2017年9月至2018年9月奥卡西平原料药的全球销售额约为5亿美元,主要生产厂商包括Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.、Amoli Organics Private Limited等。

  更昔洛韦临床上用于预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒感染。公司未从公开渠道获知更昔洛韦原料药的国内销售数据,目前全国有29家企业获得更昔洛韦原料药的生产批文,主要生产厂商包括葛店人福、上海上药新亚药业有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司等;根据汤森路透NEWPORT数据统计,2017年9月至2018年9月更昔洛韦原料药的全球销售额约为1亿美元,主要生产厂商包括Excella GMBH & CO. KG、Aurobindo  Pharmal LTD等。

  本次葛店人福获得《药品GMP证书》,有利于保证其产品质量和生产能力,满足市场需求。

  特此公告。

  

  人福医药集团股份公司董事会

  二〇一九年二月十三日

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