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大理药业股份有限公司2018年年度报告摘要

  大理药业股份有限公司

  公司代码:603963               公司简称:大理药业

  大理药业股份有限公司

  一重要提示

  1本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

  2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  3公司全体董事出席董事会会议。

  4信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  以公司分红派息登记日股本130,000,000股为基数,向全体股东按每10股派发现金股利0.77元(含税),合计派发现金红利10,010,000.00元;以公司资本公积向全体股东每10股转增3股。以上利润分配预案需提交2018年年度股东大会通过后实施。

  二公司基本情况

  1公司简介

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  2报告期公司主要业务简介

  大理药业自创立以来,秉持“质量至上,信誉为本,创新为魂,发展为先”的核心价值观,坚持以市场和顾客需求为导向,立足科研和创新,把现代药物制药技术与传统中医药相结合,注重产品的科技内涵和创新性,在心脑血管、消化系统等治疗领域已形成一批具有较强竞争力的主营品种。

  1、主营业务

  公司主营业务系中、西药注射剂的生产与销售。公司现有20个品种44个规格的注射剂药品批准文号,具备中药提取、小容量注射剂、大容量注射剂等生产能力。公司通过自动控制系统等现代制药技术的应用,实现中药提取自动化控制、生产设备在线清洗灭菌、空调净化系统的自动控制,达到避免人为干预和偏差,确保每一批产品的生产除严格按生产工艺和标准操作规程进行操作外,生产过程的工艺参数得到了科学、严格、精准的监测和控制,不仅提高了产品质量批次间的稳定性,同时提升了企业在制药行业中的核心竞争力。

  2、主要产品

  公司主要产品为“中精牌”醒脑静注射液、参麦注射液、亮菌甲素注射液和胞二磷胆碱注射液。“中精”商标为中国驰名商标。醒脑静注射液属于脑血管疾病用药,主要用于治疗脑脉瘀阻所致中风昏迷、脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,系国家医保中成药乙类产品,曾系国家中药二级保护品种。参麦注射液属于心血管疾病用药,主要用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症,能提高肿瘤病人的免疫机能,系国家基本药物目录品种、国家医保中成药甲类产品。亮菌甲素注射液主要用于治疗急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎,为部分省市医保产品,其中:10ml:5mg规格系全国独家剂型规格。胞二磷胆碱注射液为神经系统保护剂,细胞代谢改善药。用于急性颅脑外伤和脑手术后引起的意识障碍,系国家医保甲类产品。公司产品胞二磷胆碱注射液于2018年3月恢复生产并上市销售。公司于2018年8月21日收到云南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,此次为公司GMP证书五年有效期到期前再认证,通过GMP再认证表明公司在认证范围内的药品生产符合国家《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的要求。

  3、经营模式

  (1)采购模式

  公司设有独立完整的采购部门,制定了物料采购管理、采购合同管理、供应商管理、物料接收入库、发放、储存管理、仓库安全管理、部门及人员工作职责等相关管理制度及操作规程以实现对供应系统的规范化、精细化管理。供应部统一负责原辅料、包装材料等的采购,质量部负责供应商合格评定和合格供应商管理,保证公司生产经营所需原辅料、包装材料等的供应量和品质,定期对供应商进行考核和评估。供应部根据公司的销售计划、生产计划、中药材的生产季节、市场供应情况以及库存情况制订采购计划,报批后执行具体的采购。

  (2)生产模式

  公司所有产品均严格按照GMP组织进行生产,以销定产。生产部根据销售提供的各规格产品年度、季度及月度销售计划,结合各规格产品的库存及发货情况、生产能力等进行生产测算,综合考虑生产周期、验证计划、设备维护保养计划及生产成本等因素制定出各规格产品年度、季度及月度生产计划,并组织、协调、督促生产计划的完成,执行过程中及时根据市场情况调整生产计划。生产车间严格按计划实施生产,同时对产品生产工艺、质量标准、GMP等执行情况进行管理。质量部门对整个生产过程中的关键控制点进行监控,对中间产品、半成品、成品的质量进行监督、检验及合格评定。

  (3)仓储管理

  物料及成品按其性质特点分类、分库定置存放,通过ERP系统实现对物料及成品信息、存货和发放进行有效地管控,满足精准性的要求,根据物料及成品仓储管理的要求,在库区配备空调及温湿度监控系统,24小时不间断对库存环境进行实时自动监测和记录,一旦温湿度达到临界值或超出规定范围时,系统会以短信的方式对指定人员发出报警信息提醒,操作人员将及时做出处理,保证温湿度指标控制在仓库管理规定的范围内,保证了仓储物料及成品质量。采用ERP系统对物料及产品出库进行系统化管理,确保库存管理账实相符、出入库数据准确无误。

  (4)销售模式

  2017 年1 月国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,将在全国推行“两票制”;2018 年 3 月 20 日国家卫生计生委、财政部、国家发展改革委、人力资源社会保障部、国家中医药管理局、国务院医改办等6 部委联合下发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》,通知明确指出“2018 年,各省份要将药品购销‘两票制’方案落实落地,推进数据共享、违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认”。随着“两票制”的启动实施和全面推进,公司主动顺应改革要求,积极探索和调整销售模式和管理体系,建立并实施了与“两票制”相适应的组织架构和管理体系。通过销售渠道的整合,进一步细化、细分销售市场,有效掌控终端销售网络、完善配送渠道,实现以直接配送销售为主的销售模式,构建起直接配送销售网络。公司销售中心负责统一管理销售业务,包括销售政策的制定,配送商与服务商的选择和管理,销售合同的签订,强化专业化的学术推广营销活动,并负责售后服务工作。销售中心设立的市场管理部、学术招商部,根据区域和产品的特点实施产品销售、学术推广工作,与配送商和服务商建立长期稳定的合作关系。公司已形成覆盖全国(除港、澳、台地区)的营销网络。

  4、行业情况

  2018 年,我国宏观经济继续保持稳中向好、稳中提质的良好状态,但是工业增速下行压力犹存,当前实体经济的振兴和发展仍面临不少困难,2018年我国规模以上企业工业增加值为6.2%,较2017年6.6%下降0.4个百分点。(数据来源:国家统计局)

  中医药产业方面,《国家基本药物目录(2018 年版)解读》提到党中央、国务院高度重视中医药事业发展,国家卫生健康委积极贯彻落实中央决策部署,在国家药物政策和基本药物制度等相关工作中,注重体现中医药的特点,发挥中医药的作用,促进中医药的发展。同时,《国家基本药物目录管理办法》(国卫药政发〔2015〕52号)明确规定,遴选国家基本药物时,要坚持中西药并重。近年来,从《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《“健康中国2030”规划纲要》到《中医药法》及《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》等密集颁布的中医药相关政策可以看出,国家对于中医药产业的扶持力度可谓空前。    基本药物使用方面,《国家基本药物目录(2018 年版)》明确要求政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。2018年9月份国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》,提出了以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例,不断提高医疗机构基本药物使用量。目前,部分省市对于基本药物目录使用范围和比例已经有所松动,如北京、天津、辽宁已经明确基层医疗机构与二、三级医院统一采购目录,广东也不再对各级医疗机构(含基层医疗卫生机构)配备使用基药的品规数量和金额比例作具体要求。同时,《关于完善国家基本药物制度的意见》也指出完善医保支付政策,对于基本药物目录内的治疗性药品,医保部门在调整医保目录时,按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整。这对于公司国家基本药物目录品种参麦注射液来说也是一个有利的竞争优势条件。

  行业政策是影响医药行业生存发展的一个重大因素。随着国家基本医疗制度改革的深入,相关政策法规的调整或出台,政策执行力度加大,医药产品市场竞争进一步加剧,不同领域的医药制造企业都不同程度的受到了政策的影响,特别是中药注射剂生产企业的生产和销售受到极大抑制。

  随着国家对辅助用药管理日趋严格,在2018年12月12日,国家卫生健康委员会已经发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(以下简称“《通知》”),强调将制订和公布全国版辅助用药目录。与此同时,通知中又将辅助用药收入占比列为三级公立医院的考核内容。2019年1月30日国务院办公厅印发了《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,三级公立医院绩效考核指标体系由医疗质量、运营效率、持续发展、满意度评价等4个方面的55项指标构成,而药占比不再作为考核范围。《通知》强调将制订和公布全国版辅助用药目录,并且在全国版本的基础上,各省分别制订省级辅助用药目录,省级目录的品种不得少于国家目录。一般而言,药品进入辅助用药目录后,将面临着被公立医院严格控制用量甚至停用的风险。

  从同行业产品角度来看,公司主导产品为醒脑静注射液和参麦注射液。醒脑静注射液全国共有3家企业生产。参麦注射液全国共有8家企业生产。两个产品均处于充分竞争的状态。

  醒脑静各企业市场份额如下表:

  中国【城市公立,县级公立】【中成药】【醒脑静】年度销售格局

  ■

  (资料来源:米内网)

  参麦各企业市场份额如下表:

  中国【城市公立,县级公立】【中成药】【参麦】年度销售格局

  ■

  (资料来源:米内网)

  3公司主要会计数据和财务指标

  3.1近3年的主要会计数据和财务指标

  单位:元  币种:人民币

  ■

  3.2报告期分季度的主要会计数据

  单位:元  币种:人民币

  ■

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用  √不适用

  4股本及股东情况

  4.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

  单位: 股

  ■

  4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用 □不适用

  ■

  4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用 □不适用

  ■

  4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

  □适用  √不适用

  5公司债券情况

  □适用  √不适用

  三经营情况讨论与分析

  1报告期内主要经营情况

  报告期内,公司实现营业收入40,148.30万元,同比上升47.20%,实现利润总额1,261.86万元,同比下降75.89%,实现归属于上市股东的净利润1,070.05万元,同比下降75.93%。

  2导致暂停上市的原因

  □适用  √不适用

  3面临终止上市的情况和原因

  □适用  √不适用

  4公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

  √适用□不适用

  一、会计政策变更的原因

  2018年6月15日,中华人民共和国财政部(以下简称“财政部”)发布《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2018]15号),要求执行企业会计准则的非金融企业应当按照企业会计准则和通知要求编制财务报表。根据上述会计准则的修订要求,公司按照该文件规定的一般企业财务报表格式(适用于尚未执行新金融准则和新收入准则的企业)编制公司的财务报表。

  二、本次会计政策变更的具体内容

  根据《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2018]15号),对财务报表相关科目进行列报调整,并对可比会计期间的比较数据进行相应调整,具体如下:

  1、资产负债表项目

  (1)“应收票据”和“应收账款”项目合并计入新增的“应收票据及应收账款”项目;

  (2)“应收利息”、“应收股利”项目合并计入“其他应收款”项目;

  (3)“固定资产清理”项目归并至“固定资产”项目;

  (4)“工程物资”项目归并至“在建工程”项目;

  (5)“应付票据”和“应付账款”项目合并计入新增的“应付票据及应付账款”项目;

  (6)“应付利息”、“应付股利”项目合并计入“其他应付款”项目;

  (7)“专项应付款”项目归并至“长期应付款”项目;

  2、利润表项目

  (1)新增“研发费用”行项目,将利润表中原计入“管理费用”项目的研发费用单独在该新增的项目中列示;

  (2)“财务费用”项目下新增“利息费用”和“利息收入”明细项目,分别反映企业为筹集生产经营所需资金等而发生的应予费用化的利息支出和企业确认的利息收入。

  3、所有者权益变动表项目

  (1)在“股东权益内部结转”行项目下,将原“结转重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动”改为“设定受益计划变动额结转留存收益”。

  三、本次会计政策变更对公司的影响

  《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》变更影响

  本次会计政策变更,仅对公司财务报表相关列报产生影响,对公司当期及前期列报的总资产、总负债、净资产及净利润等无实质性影响。

  5公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

  □适用√不适用

  6与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。

  √适用□不适用

  本公司合并财务报表范围包括母公司、大理药业销售有限公司2家公司。

  详见本附注“七、合并范围的变化”及本附注“八、在其他主体中的权益”相关内容。

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