证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2020-002
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据北京市人民政府办公厅2017年7月4日印发京政办发(2017)33号《北京市工业污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录(2017年版)》文件中的要求,公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司北京华素制药股份有限公司(简称:华素制药)在2017年底前将位于北京市房山区良乡金光北街1号的原料药生产车间开始进行整体搬迁(详见公司2017年11月3日公告,公告编号:2017-087)。
为保证生产经营的连续性,顺利落实新工厂的选址及建设工作,公司第六届董事会2017年度第十一次临时会议审议通过了《关于授权华素沧州分公司参与土地使用权竞买的议案》,决定华素制药在沧州临港经济技术开发区“北京·沧州渤海新区生物医药产业园”投资建设沧州华素医药科技产业园(2018年2月9日,公告2018-011号)。
2018年5月,华素制药开始在沧州新建原料药生产厂。2019年11月14日,华素制药收到北京市药品监督管理局下发的《药品生产许可证》,变更事项为:“生产地址和范围增加河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东;原料药(富马酸比索洛尔、盐酸苯环壬酯、盐酸丁螺环酮、盐酸二氢埃托啡、盐酸纳洛酮、盐酸纳曲酮、石衫碱甲、甲磺酸托烷司琼、盐酸羟考酮),麻醉药品(盐酸二氢埃托啡、盐酸羟考酮),其他内容不变。”
《药品生产许可证》相关内容如下:
企业名称:北京华素制药股份有限公司
社会信用代码:72260971-5
许可证编号:京20150168
分类码:HabC
注册地址:北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号
生产地址和经营范围:
北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号:小容量注射剂、片剂、口服溶液剂、搽剂、涂剂、乳膏剂、原料药、凝胶剂、麻醉药品、精神药品;河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东;原料药,麻醉药品。
有效期至:2020年12月13日
发证机关:北京市药品监督管理局
2019年11月18日,华素制药收到北京市药品监督管理局下发的《麻醉药品和精神药品定点生产批件》,同意在河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东(北京华素制药股份有限公司沧州基地)定点生产盐酸二氢埃托啡原料药及盐酸羟考酮原料药。相关内容如下:
单位名称:北京华素制药股份有限公司
盐酸二氢埃托啡受理号:(京)[2019]38-17-01-9
盐酸羟考酮受理号:(京)[2019]38-17-01-10
盐酸二氢埃托啡批件号:(京)TD2019-008
盐酸羟考酮批件号:(京)TD2019-009
申请定点生产药品名称:盐酸二氢埃托啡、盐酸羟考酮
管制类型:麻醉药品
剂型:原料药
盐酸二氢埃托啡药品批准文号:国药准字H20000420
盐酸羟考酮药品批准文号:国药准字H20090228
注册地址:北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号
生产地址:河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东
审批结论:同意在河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东(北京华素制药股份有限公司沧州基地)定点生产盐酸二氢埃托啡原料药及盐酸羟考酮原料药。
发证机关:北京市药品监督管理局
公司将密切跟踪上述事项的后续进展情况并及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。
备查文件:
1、《药品生产许可证》正本及副本;
2、《麻醉药品和精神药品定点生产批件》(盐酸二氢埃托啡原料药及盐酸羟考酮原料药)。
特此公告
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
董 事 会
二二年一月十日
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