四川科伦药业股份有限公司 关于公司奥硝唑片通过仿制药一致性评价的公告

　　证券代码：002422            证券简称：科伦药业             公告编号：2020-006

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1.药品名称：奥硝唑片

　　剂型：片剂

　　规格：0.25g

　　申请事项：国产药品注册一致性评价

　　注册分类：化学药品

　　申请人：四川科伦药业股份有限公司

　　审批结论：经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价

　　2.药品的其他相关情况

　　近日公司奥硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件，主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

　　奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类药物，临床广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的多种疾病。奥硝唑具有疗效确切、适用人群广、依从性好、不良反应小等临床优势，目前已被《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识（2019版）》等国内权威指南或专家共识广泛推荐使用。奥硝唑片为国家医保乙类药物，2018年中国销售额2.69亿元。

　　二、风险提示

　　该产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　四川科伦药业股份有限公司董事会

　　2020年1月15日