上海透景生命科技股份有限公司 关于完成新型冠状病毒检测试剂研制的公告

　　证券代码：300642          证券简称：透景生命          公告编号：2020-010

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“透景生命”或“公司”）于近日完成了新型冠状病毒检测产品的研制，现将相关情况公告如下：

　　公司开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用的是卡式荧光PCR法，与其他荧光PCR检测产品相比，突破了检测所需的专业认证PCR实验室的限制，所有的PCR提取、配制和扩增均微缩至一个卡盒内，样本加入卡盒后检测过程全程封闭，将可能的交叉污染和病源传播风险都控制在卡盒内，在提高检测精准度的同时提高了检验人员的安全性。产品实现随机上样，可在床旁或其他开放性实验室即时检测，1-1.5小时后即可出结果。产品配套仪器为公司参股的杭州遂真生物技术有限公司及其全资子公司研发的AIGS全自动核酸分析系统，该检测分析系统已通过德国TUV CE_IVD检测，获得欧盟临床诊断注册，已获中国食品药品检定研究院的注册检验报告。

　　目前公司正组织人员进行产品的临床验证和注册申报工作，后续尚需向国家药品监督管理局提交注册申请，是否能取得医疗器械注册证书尚具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

　　上海透景生命科技股份有限公司

　　2020年2月2日