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深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于参股公司新药研发进展的提示性公告

  证券代码:002399           证券简称:海普瑞           公告编号:2020-006

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、相关情况概述

  深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)的参股公司Resverlogix Corp.于2020年2月3日发布了在研创新药品种RVX-208(Apabetalone)研发进展,具体如下:

  1、RVX-208联合包括高强度他汀类药物在内的标准疗法用于近期出现急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者主要不良心脏事件的二级预防,获得了美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)突破性疗法认定。

  2、获得突破性疗法认定能够显著地支持RVX-208的商业化开发计划。Resverlogix Corp.将与美国FDA密切协作,促成药品开发计划有效率地实施。

  3、美国FDA授予的突破性疗法认定,是一种药品加速开发和审评的程序,适用于治疗严重疾病且初步临床证据显示出显著优于现有疗法的药品。

  二、对公司的影响

  参股公司新药RVX-208根据已完成的III期临床试验数据获得美国FDA的突破性疗法认定,有利于其商业开发计划更加快速有效的实施,有利于公司创新药业务的发展和布局。

  三、重要提示

  《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好信息披露工作。

  公司郑重提请投资者注意:投资者应充分了解股票市场风险及公司定期报告中披露的风险因素,注意风险,审慎决策、理性投资。

  特此公告。

  深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

  董事会

  二二年二月五日

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