诚志股份：独占抗病毒药原料D-核糖90%国内份额

　　本报记者 赵学毅

　　近日，随着抗“疫”大决战的不断推进，药物研发和科研攻关备受关注。在2月15日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民表示，瑞德西韦已经在武汉十余家医疗机构开展临床研究，目前已入组重症患者168例，普通型患者17例。金银潭医院院长张定宇日前也表示，瑞德西韦的临床效果比较明显，能够阻止重症滑向危重症。

　　那么，是谁在生产瑞德西韦？国内仿制药有何进展？上游原料又把控在哪些公司手里？2月18日，《证券日报》记者独家探秘抗“疫”弹药库，以解人们心中的疑惑。

　　“截至2月10日，在中国临床试验注册中心（ChiCTR）官网注册的针对新型冠状病毒的临床试验已有63个。”业内人士在接受《证券日报》记者采访时表示，目前，包括阿比多尔、甲基强的松龙结合标准护理、连花清瘟胶囊/颗粒、洛匹那韦/利托那韦和干扰素α2b联合治疗、氯喹及瑞德西韦等的临床试验均在开展中，但最受期待的药物当属瑞德西韦。

　　据了解，瑞德西韦是美国吉利德科学（简称吉利德）在研的一种广谱抗病毒药物，针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性。瑞德西韦由此被认为是“最有潜力的抗击新冠肺炎药物”。

　　其实，现在中国研制、仿制抗病毒新药的能力很强，已经公告仿制成功的有海南海药、博瑞医药两家公司。博瑞医药于2月11日晚间发布公告称，公司成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。2月14日晚间，海南海药公告，已完成瑞德西韦原料药及制剂工艺的研发，且已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产，并具备年产350万支的规模化生产能力。

　　“瑞德西韦现在还没有完成临床试验，也没有获得任何国家的批准上市，现在虽然因为疫情严峻，提前应用试验，但尚无完整知识产权，更无完整授权。这也制约了国内相关企业的研发和生产。”上述业内人士向《证券日报》记者介绍道。

　　“除了上述两家公司，还有一家上市公司更引人注意，那就是与吉利德、强生早有合作的博腾股份。该公司具有国际制药企业抗艾滋病毒相关原料药生产的技术和能力，长期为吉利德提供中间体，且获得了吉利德的授权。”上述业内人士表示，在医药领域，D-核糖是多种核苷类、抗肿瘤等药物的重要中间体和起始原料，目前临床使用的抗病毒药物中近50%是核苷类药物，比如卡培他滨、替卡格雷和瑞德西韦，均使用D-核糖作中间体原料。博腾股份的原料供应商则是深圳主板上市公司诚志股份，可以说诚志股份是这次抗“疫”的核心弹药库。

　　2月18日，《证券日报》记者电话采访了诚志股份副总裁、董秘曹远刚，据其介绍，诚志股份全资子公司诚志生命科技有限公司（简称“诚志生命”）长期提供D-核糖产品作为抗新冠病毒药物生产研制的起始原料，截至2019年底，公司D-核糖系列产品产销规模增长迅速，目前已在全球市场领域居主导地位。“公司正克服疫情影响、积极复工，将优先保障涉及抗病毒药物研制起始原料供货合同的供应需求。”

　　谈及瑞德西韦原料药的市场占有率，曹远刚对《证券日报》记者表示：“据我们掌握的数据，诚志股份用于核苷类抗病毒药中间体而提供的D-核糖，国内市场占有率高于90%。最主要的原因是诚志股份是全球唯一同时拥有D-核糖产品制造及应用领域完整知识产权的企业，并长期为相关企业供货。”

　　“公司设计D-核糖产能为1000吨，去年已实现满产满销，即产销均超过1000吨。去年以来，随着市场需求形势的发展，公司D-核糖产能已扩充到1500吨。进入2020年，为抗击疫情，公司将在1500吨产能的基础上，计划再扩产到3000吨，并优先保障供应抗击疫情用药研制、生产。”诚志股份相关人士进一步补充道，“在抗‘疫’关键阶段，公司已经实现订单当周发送，公司上周的订货已经发送完毕。”