证券代码:603987 证券简称:康德莱 公告编号:2020-020
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东康德莱医疗器械集团有限公司(以下简称“广东康德莱”)于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
注册证编号:粤械注准20202080152
注册人名称:广东康德莱医疗器械集团有限公司
注册人住所:珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室
生产地址:珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室;A栋2楼;A栋3楼;A栋4楼;M栋1楼。
产品名称:一次性使用医用雾化器
型号、规格:K-WH-1(儿童型)、K-WH-2(成人型)
结构及组成:产品由杯盖、杯芯、吸嘴、杯体、导管接头、导管、调节片、面罩组成。
适用范围:将液态药物雾化供患者吸入治疗用。
批准日期:2020年02月04日
有效期至:2025年02月03日
二、对公司业绩的影响
上述“一次性使用医用雾化器”适用于将液态药物雾化供患者吸入治疗用,可使用于医疗机构或家庭遵医嘱使用。目前该产品国内市场容量较大,但对于市场推广尚有一个过程。累计已发生研发投入约为人民币42万元。
截至目前,该产品尚未在国内进行销售,上述二类医疗器械注册证的取得,短期内对广东康德莱及公司的经营业绩的影响较小。
三、风险提示
目前尚无法预测上述“一次性使用医用雾化器”产品对广东康德莱及公司未来营业收入的具体影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
2020年2月22日
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