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南宁糖业股份有限公司关于控股子公司口罩产品 获得医疗器械生产许可证等相关资质的公告

  证券代码:000911          证券简称:*ST南糖          公告编号:2020-018

  债券代码:114276          债券简称:17南糖债

  债券代码:114284          债券简称:17南糖02

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,南宁糖业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广西舒雅护理用品有限公司(以下简称“舒雅公司”)的口罩产品获得医疗器械生产许可证,同时收到欧盟授权的CE认证机构ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE颁发的欧盟CE符合性声明文件及美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知。舒雅公司申报的口罩已在欧盟完成了医疗器械备案注册,向美国FDA申报的口罩产品也完成了注册登记。现将相关信息公告如下:

  一、医疗器械生产许可证书主要内容

  企业名称:广西舒雅护理用品有限公司

  生产范围:II类:14-14医护人员防护用品

  产品列表:一次性使用医用口罩、一次性使用医用口罩(非灭菌)

  发证部门:广西壮族自治区药品监督管理局

  许可证编号:桂食药监械生产许20200026号

  有效期至:2021年4月7日

  二、CE符合性声明的主要内容

  企业名称:广西舒雅护理用品有限公司

  产品名称:Disposable Medical Mask(not sterile)一次性医用口罩(非灭菌)

  证书编号:OP200331E.GSH0009

  三、FDA注册的主要内容

  申请人:广西舒雅护理用品有限公司

  注册登记号:3008044472

  DUNS号码:53-089-0318

  产品分类名称:辅助、外科服装

  产品编码:LYU

  四、对公司的影响

  本次舒雅公司生产的医用口罩产品获得生产许可等相关资质,表明其医用口罩取得了国内及海外销售资质,有利于进一步增强公司及控股子公司的国际综合竞争力。近期舒雅公司陆续接到来自国外客户的询单,舒雅公司也将积极推动口罩产品在海外市场的销售。由于舒雅公司每日的口罩产能为10-15万只,其营业收入占公司的营业收入的比例很低,不会对公司财务状况产生重大影响。

  五、风险提示

  舒雅公司口罩产品的拓展进度、销售规模可能会受市场竞争及相关国家政策环境变化等因素影响,尚无法预测,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  南宁糖业股份有限公司董事会

  2020年4月9日

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