北京康辰药业股份有限公司2019年年度报告摘要

　　公司代码：603590                  公司简称：康辰药业

　　一重要提示

　　1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

　　2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　3公司全体董事出席董事会会议。

　　4华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2019年12月31日，公司总股本16,000万股，以此计算合计拟派发现金红利8,000万元。

　　本预案尚需提交股东大会审议。

　　二公司基本情况

　　1公司简介

　　2报告期公司主要业务简介

　　（一）主要业务

　　公司是一家立足于中国本土，用全球新的标准致力于创新药的研发，以市场为导向满足临床需求，集研发、生产和销售于一体的创新药企业。秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，公司成立至今，持之以恒专注于创新药事业。

　　报告期内，公司的销售业绩稳步增长，在销产品“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，被医院多个临床科室广泛用于减少手术中的出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。同时公司在研管线深入布局靶向抗肿瘤药产品系列，高标准高起点进入市场空间较大的抗肿瘤药领域，培育核心竞争力，不断提升公司可持续发展和价值创造能力。

　　（二）经营模式

　　1、采购模式

　　公司严格遵循GMP、行业法规等要求进行原辅包材等生产性物资的采购，公司对市场供应情况、市场价格等信息进行调查和比价，并依据生产计划、实际库存情况等安排采购计划，在严格审核供应商资质、供货质量的基础上，通过商务谈判择优选择。

　　2、生产模式

　　在生产方面，公司本着“以人为本，合法守规、质量为先、绿色生产”的理念，将GMP贯穿至人、机、料、法、环全方位管理，保证从物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输的生产全过程处于受控状态，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司集中发挥人才、设备、资金等优势，不断完善质量管理体系，不断满足国家对药品质量管理的最新要求，建设安全、环保、和谐的生产环境。公司应用信息化手段，根据销售计划制订生产计划，实现均衡生产。

　　3、销售模式

　　公司的销售为经销方式，两票制后，公司的直接客户为配送商（即公司发货给配送商，由配送商将产品配送到各医院），产品的学术推广签约全国各地的服务商来完成。

　　公司为适应行业变革和两票制下的学术推广工作，专门设计了“联盟模式”，即“公司+推广服务商=自营”的模式。公司通过这种模式，最大限度的发挥公司与推广服务商之间的深度合作，优势互补，让双方的资源利用和效率实现最大化。

　　公司的联盟营销模式有以下几个特点：

　　（1）公司负责苏灵产品的生产、质量把控、生命周期管理、品牌策划及推广，并对推广服务商的学术推广进行直接的指导和监督，确保服务商的学术推广严格按照公司的方案和要求，科学、合规、有效地开展。

　　（2）推广服务商主要承担与当地客户的沟通协调和临床学术推广服务，为临床医师提供专业的产品医学动态研究成果和信息。充分利用推广服务商的团队和资源开展临床推广服务，避免公司单产品建自营团队存在的不稳定风险。目前，通过联盟模式，公司的苏灵产品实现了较好的市场覆盖。

　　（3）公司通过推广服务商的团队，可以实现对终端学术推广的精细化管理，并及时了解学术推广中存在的问题，使学术推广工作更具针对性和有效性。同时，通过与推广服务商的深度合作，为今后新产品投放市场，建立平台基础。

　　（4）为了确保联盟模式运作顺利，公司大力建立了高效的营销运营管理部，配套销售支持、数据分析、合规管理、市场准入、市场监督等五大职能。通过对这五大职能的不断完善，为一线销售和市场学术推广活动提供强有力的支持。

　　公司立足于系统化、专业化，通过打造专业、规范、有序、完善的联盟营销体系，对市场进行深耕细作，不断地夯实和扩大市场规模。

　　（三）行业情况

　　在中国老龄化进程加快、国民人均可支配收入增加、医保扩容、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、以及大健康产业推动医药消费升级等多种因素的推动下，中国医药产品需求市场不断增长。但2019年受带量采购及医保控费的影响，医药行业的增长趋势放缓，2019年医药三大终端（医院、药店、第三终端）药品销售额约17,950亿元，同比增长4.8%。其中医院终端销售额约15,910亿元，同比增长3.6%。城市公立医院销售金额8,739亿元，同比增长3.0%。县级公立医院销售金额3,212亿元，同比增长5.1%（数据来源：米内网）。

　　（四）公司行业地位

　　公司主营产品创新药“苏灵”，属于止血药领域中的血凝酶制剂，是利用我国特有的尖吻蝮蛇蛇毒分离纯化为单一组分的血凝酶制剂，根据南方医药经济研究所的统计数据，目前的止血药市场中规模最大的止血品类是血凝酶制剂，血凝酶制剂销售数量呈稳健增长趋势。“苏灵”作为细分领域唯一的创新药，与竞争性产品相比，在有效性、安全性、质量可控、药物经济学方面优势显著，同时“苏灵”的氨基酸全序列核心专利的保护期至 2029 年，专利保护期内不会有对应的仿制药上市，核心的技术壁垒巩固了公司产品“苏灵”可持续的竞争优势。

　　（五）报告期内业绩驱动因素

　　2019年公司在挑战中把握机遇，在“文化干线引领”下全体营销人员凝心聚力，一方面通过持续深化联盟营销优势不断地拓展终端网络，另一方面通过精准的市场投入有效地开展学术活动，把公司创新药产品“苏灵”在疗效、安全性、 药物经济学方面的特性和优势全方位准确地传递到市场终端，在面对行业变革激烈竞争多重挑战的大背景下，仍然较好地保持公司主营业务收入的稳步增长。

　　3公司主要会计数据和财务指标

　　3.1近3年的主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　3.2报告期分季度的主要会计数据

　　单位：元  币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用  √不适用

　　4股本及股东情况

　　4.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

　　单位: 股

　　4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用  □不适用

　　4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

　　√适用  □不适用

　　4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

　　□适用  √不适用

　　5公司债券情况

　　□适用  √不适用

　　三经营情况讨论与分析

　　1报告期内主要经营情况

　　2019 年，公司实现营业收入10.66亿元，比上年同期增长4.28%；归属于母公司所有者的净利润2.66亿元，比上年同期增长0.81%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为2.35亿元，比上年同期增长24.71%。

　　2导致暂停上市的原因

　　□适用  √不适用

　　3面临终止上市的情况和原因

　　□适用  √不适用

　　4公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

　　√适用  □不适用

　　（1）2017年，财政部颁布了修订的《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》、《企业会计准 则第23号——金融资产转移》、《企业会计准 则第 24 号——套期保值》以及《企业会计准则 第 37 号——金融工具列报》，并要求境内上市的企业自 2019 年 1 月 1 日起施行新金融工具相关会计准则。本公司自规定之日起开始执行。

　　（2）根据财政部于2019年4月发布的《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2019]6号）文件和2019年9月发布的《关于修订印发合并财务报表格式（2019版）的通知》（财会[2019]16号），本公司对财务报表格式进行修订，并采用追溯调整法变更了相关财务报表列报。

　　（3）2019年5月，财政部发布《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》（财会[2019]8号），本公司执行上述准则在本报告期内无重大影响。

　　（4）2019年5月，财政部发布《企业会计准则第12号——债务重组》（财会 [2019]9号），本公司执行上述准则在本报告期内无重大影响。

　　详见第十一节财务报告五、41、重要会计政策和会计估计的变更。

　　5公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

　　□适用  √不适用

　　6与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。

　　√适用□不适用

　　本报告期内子公司变化情况，具体见本财务报表附注“九、在其他主体中的权益”。