天圣制药集团股份有限公司 关于获得药品补充申请批件的公告

　　证券代码：002872                 证券简称：*ST天圣                公告编号：2020-050

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的地贞颗粒《药品补充申请批件》。现就相关事项公告如下：

　　一、《药品补充申请批件》基本信息

　　药品名称：地贞颗粒

　　批 件 号：2020B02692

　　剂    型：颗粒剂

　　注册分类：中药

　　规    格：每1g相当于饮片4.67g

　　药品标准：YBZ05062020

　　原药品批准文号：国药准字Z20103065

　　申请内容：修订药品注册标准

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品修改药品注册标准的补充申请。规格:每1g相当于饮片4.67g注册标准照所附标准执行。

　　药品生产企业：天圣制药集团股份有限公司

　　生产地址：重庆市朝阳工业园区（垫江桂溪）

　　二、药品其他相关情况

　　地贞颗粒为国家医保目录2019版收录品种，为公司独家品种。地贞颗粒的功能与主治：清虚热，滋肝肾，宁心养神。用于女性更年期综合征阴虚内热证，症见烘热汗出，心烦易怒，手足心热，失眠多梦，腰膝酸软，口干，便秘等症。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　公司上述补充申请批件的获得不会对公司短期的财务状况、经营业绩构成重大影响，但对公司今后的业绩和长远发展将产生积极的影响。公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定，积极开展该产品的生产销售工作。但其具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　天圣制药集团股份有限公司

　　董事会

　　2020年4月30日