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江苏南方卫材医药股份有限公司 关于获得二类医疗器械注册证的公告

  证券代码:603880     证券简称:南卫股份         公告编号:2020-033

  

  公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重大风险提示:

  1、注册证有效期为一年,属疫情应急审批,注册证有效期届满后,须重新申请产品注册,如不能获得新的许可批准,存在不能继续生产的风险。

  2、受原材料紧缺与价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影响,公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险。

  江苏南方卫材医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的1项《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况公告如下:

  一、医疗器械注册证的具体情况

  二、同类产品相关情况

  根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内较多厂家已取得同类产品的医疗器械注册证书。一次性使用医用口罩国内注册厂家共计1,400多家。

  三、对公司的影响

  公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护产品、护理产品领域的研发、生产和销售,一次性使用医用口罩的生产销售丰富了公司产品种类,预计会对公司的经营业绩产生一定的积极影响,但上述产品的实际生产销售情况受原材料采购、生产产能、市场推广、国内外疫情防控等多重因素的影响,目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

  四、风险提示

  注册证有效期为一年,属疫情应急审批,注册证有效期届满后,须重新申请产品注册,如不能获得新的许可批准,存在不能继续生产的风险。此外,受原材料紧缺与价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影响,公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  江苏南方卫材医药股份有限公司董事会

  2020年05月07日

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