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丽珠医药集团股份有限公司关于获得药品临床试验通知书的公告

  证券代码:000513、01513     证券简称:丽珠集团、丽珠医药     公告编号:2020-043

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,同意丽珠单抗申报的“注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白”(以下简称“A-01”)开展临床试验。

  A-01研发项目的有关详情请见公司于2020年2月22日发布的《丽珠医药集团股份有限公司关于新药临床试验申请获受理的公告》(公告编号:2020-012)。截至本公告披露日,丽珠单抗在A-01研发项目上已累计投入人民币3,909.14万元。

  由于药品研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  丽珠医药集团股份有限公司董事会

  2020年5月8日

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