浙江华海药业股份有限公司关于公司及其下属子公司涉及诉讼的进展公告

　　股票简称：华海药业            股票代码：600521           公告编号：临2020-040号

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示:

　　案件所处的诉讼阶段：应诉阶段

　　上市公司及其子公司所处的当事人地位：被告

　　是否会对上市公司损益产生负面影响：诉讼案件实体审理尚未开始，诉讼结果尚存在不确定性，公司尚无法准确判断对本期利润及期后利润的影响。

　　浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到公司聘请的美国Duane Morris律师事务所合伙人律师Alan Klein发来的有关美国缬沙坦案件进展汇报，涉及浙江华海药业股份有限公司及下属子公司华海（美国）国际有限公司（以下简称“华海美国”）、普霖斯通制药有限公司（以下简称“普霖斯通”）和寿科健康美国公司（以下简称“寿科健康”）在美国的缬沙坦诉讼进展情况。根据《公司法》、《证券法》及《上市公司股票上市规则》等相关规定，现将有关诉讼进展事项公告如下：

　　一、诉讼内容概述

　　公司于2018年10月8日披露了《浙江华海药业股份有限公司关于公司及其下属子公司涉及诉讼的公告》（临2018-088号），此前，一些美国市场消费者因在缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质（NDMA）事件，认为公司等众多被告存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为，而陆续向美国各地的法院提起诉讼。公司在2018年12月22日公告了《浙江华海药业股份有限公司聘请的Duane Morris LLP律师事务所就公司收到的集体诉讼的申明》，正如公司聘请的律师在该文件中所作的预判，现绝大部分诉讼案件均已被合并为一个案件进行审理。具体情况如下：

　　注：关于公司缬沙坦相关事项，公司已分别于2018年7月7日、2018年7月9日、2018年7月13日、2018年7月16日、2018年7月20日、2018年7月24日、2018年7月30日、2018年10月8日、2018年10月11日、2018年12月14日、2018年12月22日和2019年12月18日刊登了《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》（临2018-059号）、《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告》（临2018-061号、临2018-064号、临2018-065号、临2018-068号、临2018-071号、临2018-089号）、《浙江华海药业股份有限公司澄清公告》（临2018-069号、临2018-115号）、《浙江华海药业股份有限公司关于公司及其下属子公司涉及诉讼的公告》（临2018-088号）、《浙江华海药业股份有限公司关于公司及其下属子公司涉及诉讼的补充公告》（临2018-092号）和《浙江华海药业股份有限公司关于公司及其下属子公司涉及诉讼的进展公告》（临2018-120号）、《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药恢复欧洲药典适应性（CEP）证书的公告》（临2019-077号）

　　二、涉及被告的公司下属子公司简介

　　华海（美国）国际有限公司为公司下属全资子公司，主要经营药品及中间体贸易、药品研究及相关咨询；

　　普霖斯通制药有限公司为华海美国下属控股子公司普霖强生生物制药股份有限公司的全资子公司，主要负责北美地区的仿制药研发、申报和市场销售业务；

　　寿科健康美国公司为普霖斯通下属全资子公司，主要负责国际市场制剂销售业务开拓。

　　三、对公司的影响

　　目前，上述诉讼案件实体审理尚未开始，诉讼结果尚存在不确定性，公司亦无法准确判断对本期利润及期后利润的影响。公司已聘请专业律师团队代理应对相关诉讼，在尊重客观事实的基础上，积极谋划问题的解决方案。根据公司聘请的律师团队的意见，原告在美国联邦法院诉请的金额不等于法院最终裁决的金额。由于缬沙坦案件被告众多（目前已有大约60家公司被列为被告），法院最终裁决的金额也不等于公司及其三家子公司所需承担的金额。

　　公司将根据上述诉讼案件的实际进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司

　　董事会

　　2020年5月8日