江苏南方卫材医药股份有限公司关于获得二类医疗器械注册证的公告

　　证券代码：603880            证券简称：南卫股份         公告编号：2020-038

　　公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重大风险提示：

　　1、医用外科口罩注册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，须重新申请产品注册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。

　　2、受原材料紧缺与价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影响，公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险。

　　江苏南方卫材医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况公告如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　二、同类产品相关情况

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内较多厂家已取得同类产品的医疗器械注册证书。医用外科口罩国内注册厂家共计1100多家，医用脱脂纱布块国内注册厂家共计50多家。

　　三、对公司的影响

　　公司主要从事透皮产品、医用胶布胶带及绷带、急救包、运动保护产品、护理产品领域的研发、生产和销售，医用外科口罩和医用脱脂纱布块的生产销售丰富了公司产品种类，预计会对公司的经营业绩产生一定的积极影响，但上述产品的实际生产销售情况受原材料采购、生产产能、市场推广、国内外疫情防控等多重因素的影响，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

　　四、风险提示

　　医用外科口罩注册证有效期为一年，属疫情应急审批，注册证有效期届满后，须重新申请产品注册，如不能获得新的许可批准，存在不能继续生产的风险。此外，受原材料紧缺与价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影响，公司口罩业务存在一定的不确定性和经营风险，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏南方卫材医药股份有限公司

　　董事会

　　2020年05月15日