北京中关村科技发展（控股）股份有限公司 关于控股公司收到国家药监局《受理通知书》的公告

　　证券代码：000931        证券简称：中关村        公告编号：2020-052

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子多多药业有限公司（以下简称：多多药业）收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的盐酸曲马多片一致性评价《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、基本信息

　　药品名称：盐酸曲马多片

　　剂型：片剂

　　申请人：多多药业有限公司

　　申请事项：报国家药品监督管理局审批的补充申请事项：修改药品注册标准；其他

　　受理号：CYHB2050311国

　　结论：经审查决定予以受理

　　二、药品的其他相关情况

　　多多药业有限公司的盐酸曲马多片（50mg）于1994年获批上市，药品批准文号为国药准字H23020795。本次申报产品适应症为治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。

　　2020年5月25日，多多药业向国家药监局递交了盐酸曲马多片的补充申请资料，2020年6月1日国家药监局签发了《受理通知书》。

　　截止公告日，盐酸曲马多片项目已累计投入研发费用464.18万元、研发支出249.43万元、设备及技改费用411.77万元。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　多多药业的盐酸曲马多片一致性评价获得国家药监局的受理，标志着该品种一致性评价工作进入审查阶段，公司将积极推进后续相关工作，如通过一致性评价，将增加该品种的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品销售容易受国家政策、市场环境等因素的影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　四、备查文件

　　国家药监局签发的《受理通知书》

　　特此公告

　　北京中关村科技发展（控股）股份有限公司

　　董  事  会

　　二O二O年六月五日