山东步长制药股份有限公司关于 控股子公司药品生产许可证变更的公告

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2020-099

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉控股子公司浙江天元生物药业有限公司（以下简称“浙江天元”）获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，本次涉及的变更事项主要为取消生产范围“进口药品分包装（预防用生物制品）”以及新增生产范围“预防用生物制品”分类，现将相关情况公告如下：

　　一、药品生产许可证相关情况

　　企业名称：浙江天元生物药业有限公司

　　注册地址：杭州市余杭经济开发区天荷路56号

　　法定代表人：张翊

　　许可证编号：浙20000021

　　分类码：Asa

　　企业负责人：邵聪文

　　质量负责人：邵聪文

　　生产地址和生产范围：杭州市余杭经济开发区天荷路56号：预防用生物制品（流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACWY135群脑膜炎球菌多糖疫苗）；

　　有效期至：2025年10月11日

　　二、对上市公司的影响及风险提示

　　本次《药品生产许可证》涉及生产范围的变更，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2020年10月16日