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山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

  证券代码:603858         证券简称:步长制药        公告编号:2020-100

  

  本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司(以下简称“山东丹红”)获得山东省药品监督管理局许可,同意山东丹红《药品生产许可证》增加委托生产,受托企业及其生产地址和生产范围为:山东康爱制药有限公司(公司全资子公司),山东省菏泽市高新区中华西路1566号:冻干粉针剂(注射用帕瑞昔布钠、注射用奥美拉唑钠),其他内容不变,现将相关情况公告如下:

  一、药品生产许可证相关情况

  企业名称:山东丹红制药有限公司

  住所(经营场所):菏泽牡丹工业园区昆明路99号

  法定代表人:刘鲁湘

  许可证编号:鲁20160251

  分类码:HbZb

  企业负责人:刘象银

  质量负责人:张兰英

  生产地址和生产范围:菏泽牡丹工业园区昆明路99号:小容量注射剂,大容量注射剂***;受托企业及其生产地址和生产范围为:山东康爱制药有限公司,山东省菏泽市高新区中华西路1566号:冻干粉针剂(注射用帕瑞昔布钠、注射用奥美拉唑钠)

  有效期至:2020年12月31日

  二、对上市公司的影响及风险提示

  本次《药品生产许可证》涉及生产范围的增加,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  山东步长制药股份有限公司董事会

  2020年10月22日

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