自愿公告完成OREGOVOMAB3期 临床试验的首例患者给药

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　　（深圳市海普瑞药业集团股份有限公司）

　　（于中华人民共和国注册成立的股份有限公司）

　　（股份代号：9989）

　　本公告乃由深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（「本公司」自愿刊发，以告知本公司股东及潜在投资者有关最新业务发展的资料。

　　于2020年11月10日，OncoQuestPharmaceuticalsInc（.前称为DualIndustrialCo.,Ltd.，是一

　　家于KOSDAQ上市的公司，股份代号：078590.KQ）（「OncoQuestPharmaceuticals」）的子公司OncoQuestPharmaUSA,Inc.宣布，其免疫治疗候选药物Oregovomab的3期临床试验已经在美国完成首例患者给药。这项全球关键性试验预计将招募来自17个国家140个临床站点的602名患者。

　　名为FLORA-5的3期临床试验为一项双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，用于对比Oregovomab与安慰剂的安全性及疗效，结合标准六周期化疗方案（紫杉醇和卡铂）的特定周期给药，联合最佳减积手术切除，用于治疗新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。本试验的辅助组和新辅助组的主要和次要终点分别为无进展生存期及总生存期。

　　FLORA-5试验正在与GynecologicOncologyGroupFoundation及IQVIA（一个临床研究机构）合作进行。大中华的临床试验与深圳昂瑞生物医药技术有限公司（本公司子公司，其为Oregovomab于大中华的商业化许可持有人）合作进行。

　　于本公告日期，本公司对OncoQuestInc（.一家加拿大私人生物技术公司）约37.8%的股份拥有

　　权益。OncoQuestInc.与OncoQuestPharmaceuticals正在完成一项涉及OncoQuestInc.所有原大中华免疫资产的资产转让交易。于该交易完成后，OncoQuestInc.将以普通股及可转换债券的形式持有OncoQuestPharmaceuticals约50.7%的股权。

　　OREGOVOMAB的详情

　　Oregovomab是一种抗CA125的鼠源单克隆抗体IgG。在一项近期完成的针对97名患者的随机2期临床试验中观察到，Oregovomab的间接免疫与注入紫杉醇和卡铂的免疫调节特性相互作用，产生协同临床效应。在其2期临床试验中，使用Oregovomab治疗对无进展生存期和总生存期均显示出高度临床意义，2期临床数据显示试验组PFS为41.8个月，是对照组（12.2个月）的近3.5倍，支持在紫杉醇和卡铂的结合标准化疗中添加Oregovomab。与安慰剂相比，进展和死亡的风险降低了50%以上，且安全性数据显示，Oregovomab并未增加化疗方案的毒性。Oregovomab的临床及转化结果分别于GynecologyOncology(2020156:523-529)及CancerImmunologyandImmunotherapy(202069:383-397)发表。

　　ONCOQUESTPHARMACEUTICALS的资料

　　OncoQuestPharmaceuticals是一家韩国生物制药公司，专注于癌症免疫疗法的开发及商业化。OncoQuestPharmaceuticals的科技平台包括一系列针对CA-125、MUC1、PSA和Her2/neu的肿瘤抗原特异性单克隆免疫球蛋白。该技术平台正通过一项于2020年4月宣布的资产转让交易从OncoQuestInc.收购。OncoQuestPharmaceuticals正在探索这些抗体作为间接免疫剂联合其他免疫调节药物或药物组合的治疗潜力，以解决肿瘤学中尚未满足的医疗需求。

　　OncoQuestPharmaceuticals的主要候选产品为Oregovomab，一种抗CA-125抗体，用于治疗卵巢癌。除了现时在第一线卵巢癌的3期试验外，这种候选药物目前正于复发性卵巢癌复发环境中的多个2期临床试验中进行研究。OncoQuestPharmaceuticals的抗MUC1抗体项目已完成针对乳腺癌患者的1期临床试验，该项目的开发由与本公司合资企业OncoVentCo.Ltd.牵头。OncoQuestPharmaceuticals的下一代单克隆抗体乃基于加州大学洛杉矶分校、史丹福大学及AdvancedImmuneTherapeutics,Inc.授权的免疫球蛋白E技术。该等抗原特异性单克隆IgE抗体目前正处于临床前开发中。

　　承董事会命

　　深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

　　董事长

　　李锂

　　中国，深圳

　　2020年11月10日

　　于本公告日期，本公司执行董事为李锂先生、李坦女士、单宇先生及孙暄先生；本公司非执行董事为步海华先生；本公司独立非执行董事为吕川博士、陈俊发先生及王肇辉先生。