圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关产品获得美国 FDA授权的公告

　　证券代码：688289        证券简称：圣湘生物        公告编号：2020-019

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 产品竞争风险：除公司产品获得美国食品药品监督管理局（英文全称“Food And Drug Administration”，以下简称“FDA”）授权外，亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　● 对利润影响的不确定性：截至目前，公司该产品刚获得FDA的批准，尚未形成销售。受境外疫情发展及控制情况、中美关系影响、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性。

　　圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品“全自动核酸提取仪”及“核酸提取或纯化试剂”于近日获得美国FDA授权，现将详细情况公告如下：

　　一、涉及的相关产品情况

　　公司以上产品之前已获得国家药品监督管理局备案和欧盟CE认证，本次获得美国FDA授权后，可在美国销售。上述产品可满足临床使用需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

　　二、风险提示

　　1、产品竞争风险

　　除公司产品获得美国FDA授权外，亦有其他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　2、对利润影响具有不确定性

　　截至目前，公司该产品刚获得美国FDA的批准，尚未形成销售。受境外疫情发展及控制情况、中美关系的情况、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性。

　　敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　圣湘生物科技股份有限公司

　　董 事 会

　　2020年11月17日

　　证券代码：688289        证券简称：圣湘生物        公告编号：2020-018

　　圣湘生物科技股份有限公司

　　关于投资认购苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙）进展的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到《苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙）第二轮缴付出资通知函》并完成第二轮缴付出资，现将该项目具体进展公告如下：

　　一、产业基金介绍

　　公司拟作为有限合伙人与广州金垣坤通股权投资管理有限公司及其他出资方共同投资产业投资基金苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙），公司拟认缴合伙企业的出资金额为人民币10,000.00万元。苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙）设立于2020年4月3日，基金目标募集规模为人民币15亿元，初始认缴出资总额为人民币5.4亿元。关于本次投资的详细情况请见公司于2020年9月18日刊登于《上海证券报》、《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《圣湘生物科技股份有限公司关于投资认购苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙）份额的公告》（公告编号：2020-005）。

　　公司于2020年9月29日完成《苏州金阖二期股权投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》签署，并完成了第一轮缴付出资，详细情况请见公司于2020年9月30日刊登于《上海证券报》、《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《圣湘生物科技股份有限公司关于投资认购苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙）份额进展的公告》（公告编号：2020-007）。

　　二、进展情况

　　截至目前，苏州金阖二期股权投资合伙企业(有限合伙）已完成募资规模85,000.00万元，其中公司以有限合伙人身份认缴出资10,000.00万元，认缴比例为11.765%，已全部完成实缴。

　　公司将根据基金的后续进展情况，按照有关法律法规的规定和要求，及时履 行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　圣湘生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2020年11月17日