本报记者 殷高峰
国际医学11月24日晚间发布公告称,近日,按照国家卫健委、国家食药监总局《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,公司下属西安高新医院干细胞临床研究机构和“脐带间充质干细胞治疗糖皮质激素耐药的慢性广泛性皮肤移植物抗宿主病的临床研究”项目顺利完成国家卫健委、国家食药监总局备案。
据《证券日报》记者了解,干细胞是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的多能细胞,通过诱导可进一步分化为多种功能细胞,为有效修复人体重要组织器官损伤及治疗心血管疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的方法。
目前,干细胞治疗已提升为国家科技发展的重要战略,我国进行科技部署并力推干细胞的临床应用,成为科研界和产业界高度关注和大力投入的战略必争领域。
近年来,我国干细胞相关政策频繁发布,支持干细胞研究及临床试验,加速开展干细胞治疗及转化医学相关的研究。2016年起我国实施监管制度,并启动“干细胞及转化研究”重点专项,“干细胞及转化研究”重点专项是深化中央财政科技计划管理改革后“国家重点研发计划”资助的第一个重点专项,包括干细胞移植治疗免疫相关疾病创新技术及应用项目,将在国际上首次建立以典型、重大、疑难的免疫性疾病为导向的干细胞免疫干预技术策略等四大标准化体系;2017年起,我国实施干细胞“双备案制”。
据悉,参与此次干细胞临床研究机构、项目备案的有全国百余家医疗机构,仅西安高新医院和四川省人民医院、武汉市传染病医院(新冠项目)三家医院的机构、项目双备案成功。其中,西安高新医院是陕西省第一家经国家“两委局”干细胞临床研究机构和项目成功备案的医院。
“西安高新医院此次获批国家干细胞临床研究机构,同时血液科干细胞临床研究项目顺利备案,有助于医院干细胞临床研究工作的规范开展和临床转化。”西安高新医院院长马庆久教授告诉《证券日报》记者,西安高新医院将以此为契机,充分利用干细胞基础研究实验室与临床研究平台,优化整合干细胞研究领域资源,促进干细胞临床转化,提升医院科研与临床工作综合实力,推动医院发展再上新台阶。
“干细胞治疗是利用干细胞的分化潜能和免疫调节作用,将健康的干细胞移植到患者体内,进而达到组织再生修复、改善疾病临床症状的作用。干细胞治疗的再生医学技术被誉为第三次医学革命。以干细胞技术为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后独具潜能的疾病治疗手段,其作用和优势正日益凸显,该领域研究孕育着重大的科学突破和巨大的产业变革机遇。此次公司下属西安高新医院成为陕西省第一家经国家卫健委、国家食药监总局备案的干细胞临床研究机构和项目的医院,既是对公司干细胞临床研究实力的肯定,也是极大的支持,对公司医疗服务主业的发展具有积极影响。”国际医学副总裁、董秘丁震对《证券日报》记者表示。
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