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广西梧州中恒集团股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的 公告

  证券代码:600252         证券简称:中恒集团         编号:临2020-106

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  药品通用名称:注射用艾司奥美拉唑钠

  英文名/拉丁名:Esomeprazole Sodium for injection

  剂型:注射剂

  申请事项:药品注册(境内生产)

  计)

  注册分类:化学药品4类

  证书编号:2020S00788

  药品注册标准编号:YBH11722020

  药品有效期:24个月

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。同时批准重庆莱美隆宇药业有限公司生产的艾司奥美拉唑钠在该制剂中使用,质量标准、包装标签及生产工艺信息表照所附执行。

  请申请人关注:1、请申请人上市前参照相关技术指南进一步完善包装系统密封性研究。2、批准后生产的前三批样品需经省所复核检验合格后,方可上市销售。

  上市许可持有人:名称:重庆莱美药业股份有限公司

  地址:重庆市南岸区玉马路99号

  生产企业:名称:重庆莱美药业股份有限公司

  地址:重庆市南岸区玉马路99号

  药品批准文号:国药准字H20203633

  药品批准文号有效期:至2025年12月01日

  二、药品的其他相关情况

  2019年1月,莱美药业向国家药品监督管理局提交的注射用艾司奥美拉唑钠注册申请获得受理。

  艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体,具有快速、持久、稳定抑酸的特点,该药最先由瑞典AstraZeneca AB公司研制,2000年口服剂型在瑞典上市,2003年注射剂型上市。目前国内已上市主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂。注射用艾司奥美拉唑钠主要用于:1、作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III);3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;4、预防重症患者应激性溃疡出血。

  根据米内网数据显示注射用艾司奥美拉唑钠2017年、2018年、2019年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为21.86亿、23.67亿、26.83亿,近三年销售额均稳步增长。

  截至目前,莱美药业对该产品累计已投入研发费用477.38万元人民币。

  三、风险提示

  本次莱美药业取得艾司奥美拉唑钠药品注册证书将进一步丰富莱美药业消化道领域产品组合,有利于莱美药业逐步打造消化道药物平台。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  广西梧州中恒集团股份有限公司董事会

  2020年12月9日

  

  证券代码:600252          证券简称:中恒集团          编号:临2020-105

  广西梧州中恒集团股份有限公司关于

  控股股东增持股份计划实施完成的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示:

  ● 增持计划的基本情况:广西投资集团有限公司(以下简称“广投集团”)基于对广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)未来持续稳定发展的信心及对公司价值的认可,计划自2019年12月9日起的12个月内通过上海证券交易所交易系统集中竞价、大宗交易等方式增持公司股份,增持数量不低于公司总股本的2%,不高于总股本的4.38%。详见公司于2019年12月9日披露在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站上披露的公告。

  ● 增持计划的实施结果:截止2020年12月8日,广投集团累计增持公司股份75,949,393股,占公司总股本的2.19%,已超过本次增持计划下限。本次增持计划已实施完成。

  2020年12月8日,公司收到控股股东广投集团《广西投资集团有限公司关于股份增持计划实施完成的函》,现将有关情况公告如下:

  一、增持主体的基本情况

  (一)增持主体:广西投资集团有限公司

  (二)增持主体已持有股份的数量、持股比例等

  本次增持计划实施前,广投集团持有中恒集团股份886,847,409股,占中恒集团总股本的比例为25.52%;本次增持计划实施后,广投集团持有公司股份962,796,802股,占中恒集团总股本的27.71%。

  (三)增持主体增持计划完成情况

  截至本公告披露日,广投集团增持计划实施期限届满且已实施完毕。

  二、增持计划的主要内容

  广投集团基于对上市公司长期投资价值的认可及未来持续稳定发展的信心,巩固对上市公司的控制权,计划自2019年12月9日起的12个月内通过上海证券交易所交易系统集中竞价、大宗交易等方式增持公司股份,增持数量不低于公司总股本的2%,不高于总股本的4.38%。详见公司于2019年12月9日披露在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站上披露的公告。

  三、增持计划的实施结果

  2019年12月9日至2020年12月8日期间,广投集团通过上海证券交易所系统以自有资金累计增持公司股份75,949,393股,累计增持金额为249,114,009.04元(不含手续费、佣金等),增持均价为3.28元/股,占中恒集团总股本的2.19%,已达到本次增持计划的下限,未超过本次增持计划的上限,本次增持已在计划期限内实施完毕。

  本次增持计划实施完毕后,广投集团持有中恒集团股份962,796,802股,占中恒集团总股本的27.71%。

  四、其他重要事项

  (一)本次股份增持行为符合《公司法》《证券法》《上市公司收购管理办法》以及《上海证券交易所上市公司股东及其一致行动人增持股份行为指引》等法律法规的相关规定。

  (二)广投集团承诺将遵守中国证券监督管理委员会、上海证券交易所关于上市公司股东权益变动的相关规定,自增持完成起6个月内不减持所持公司股份。

  特此公告。

  广西梧州中恒集团股份有限公司董事会

  2019年12月9日

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