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(股份代号:9989)
SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
(深圳市海普瑞药业集团股份有限公司)
(于中华人民共和国注册成立的股份有限公司)
香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不对因本公告全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
本公告乃由深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司称为「本 集团」)自愿刊发,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新发展。
本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,旗下全资附属公司深圳市天道医药有限公司已就Redesca及Redesca HP(本集团依诺肝素钠注射液药物品牌)从加拿大卫生部取得上市许可。
药品基本信息
(一)药品品牌:Redesca及Redesca HP
(二)REDESCA(依诺肝素)适用于:
血栓栓塞性疾病(深静脉血栓)患者的预防:
髋关节或膝关节的外科矫形手术;REDESCA还适用于髋关节置换术后住院期间或出院后长期预防静脉性血栓疾病
高风险腹部、妇科或泌尿手术
结直肠手术
深静脉血栓形成(DVT)的医学预防: 中度风险以上深静脉栓塞患者;
因中重度急性心功能不全(NYHA III或IV型心衰)导致卧床不起的患者,显示急性呼吸衰竭或并发不需要机械通气支持的慢性呼吸功能不全,排除感染性休克的急性呼吸道感染需要短期预防深静脉血栓。
在血液透析治疗时预防血栓形成。
REDESCA同样适用于:
* 伴或不伴肺栓塞的深静脉血栓治疗,
* 不稳定心绞痛或无Q波改变的心肌梗死治疗,可以联合阿司匹林用药。
* 急性st段抬高型心肌梗死(STEMI)的治疗,包括药物治疗以及随后进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者。
(三)剂型: 注射液
(四)规格:
Redesca:30mg/0.3mL ,40mg/0.4mL ,60mg/0.6mL ,80mg/0.8mL ,100mg/1.0mL , 120mg/0.8mL,150mg/1.0mL及30mg/3mL
Redesca HP:120mg/0.8mL及150mg/1.0mL
(五)注册分类: 处方药
对本公司的裨益及影响
本集团的依诺肝素钠注射液产品已合共在37个国家(包括加拿大)获批并于21个国家实现销售,同时亦可向其他15个国家的客户供应依诺肝素钠注射液。董事会认为2020年本集团的依诺肝素钠注射液产品先后得到美国、沙特阿拉伯、中国的批准,是次加拿大的批准进一步完善了本集团北美的市场布局,将进一步加快落实本集团的全球化的战略拓展,向着成为全球领先的制药企业不断迈进。
特此公告。
承董事会命
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司董事长
李 锂
中国,深圳
2020年12月9日
于本公告日期,本公司执行董事为李锂先生、李坦女士、单宇先生及孙暄先生; 本公司非执行董事为步海华先生; 本公司独立非执行董事为吕川博士、陈俊发先生及王肇辉先生。
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