海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药环泊酚注射液 《药品注册证书》的公告

　　证券代码：002653          证券简称：海思科          公告编号：2020-156

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司辽宁海思科制药有限公司（以下简称“辽宁海思科”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1、药品名称：环泊酚注射液

　　受理号：CXHS1900020国

　　证书编号：2020S00852

　　药品批准文号：国药准字H20200013

　　剂型：注射剂

　　规格：20ml：50mg

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品1类

　　适应症：本品适用于消化道内镜检查中的镇静

　　审批结论 ：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　2、药品相关情况

　　环泊酚注射液属于静脉麻醉药，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增加电流的传导，引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致，降低了动作电位产生的成功率，从而抑制中枢神经系统，产生麻醉的作用。

　　环泊酚注射液整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。

　　据米内网数据，丙泊酚2019年在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额超过55亿元人民币（包含丙泊酚中长链脂肪乳19.43亿元）。

　　二、主要风险提示

　　由于医药产品的行业特点，该药品未来生产及上市销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种不确定因素影响，具有一定不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司董事会

　　2020年12月18日