海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药环泊酚注射液 《药品注册证书》的公告

　　证券代码：002653          证券简称：海思科      公告编号：2021-010

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1、药品名称：环泊酚注射液

　　受理号：CXHS2000001国

　　证书编号：2021S00135

　　药品批准文号：国药准字H20210007

　　剂型：注射剂

　　规格：5ml：50mg

　　申请事项：药品注册（境内生产）

　　注册分类：化学药品1类

　　适应症：本品适用于全身麻醉诱导

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　2、药品相关情况

　　公司已于2020年12月获得该产品适应症“消化道内镜检查中的镇静”《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字 H20200013），适应症“全身麻醉诱导”于2021年2月获得批准。

　　二、主要风险提示

　　由于医药产品的行业特点，该药品未来生产及上市销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种不确定因素影响，具有一定不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司

　　董事会

　　2021年02月04日