圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告

　　证券代码：688289         证券简称：圣湘生物         公告编号：2021-010

　　重要内容提示：

　　产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品获得欧盟CE认证外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针对新冠及甲乙流病原体的检测、核酸提取与检测分析存在多种方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　对利润影响的不确定性：截至目前，公司的两个产品刚获得欧盟CE认证，受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

　　公司的两个产品新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）（英文名称SARS-CoV-2/InFluA/InFluB Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay)）、核酸检测分析仪（S-Q31B）（英文名称Portable Molecule Workstation）于近日获得欧盟CE认证，现将详细情况公告如下：

　　一、 CE证书相关情况

　　二、涉及的相关产品情况

　　其中，核酸检测分析仪（S-Q31B）与公司之前取得欧盟CE认证的核酸检测分析仪（S-Q31A）的主要区别在于增加了样本通道，由原来单个样本通道增加为四个样本通道，提高了设备的检测效率，扩大了其使用场景。

　　公司以上产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。上述产品可满足临床使用需求，由此，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

　　三、风险提示

　　1、产品竞争风险

　　除公司产品获得欧盟CE认证外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针对新冠及甲乙流病原体的检测、核酸提取与检测分析存在多种方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　2、对利润影响具有不确定性

　　截至目前，公司的两个产品刚获得欧盟CE认证，受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

　　敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　圣湘生物科技股份有限公司

　　董 事 会

　　2021 年 3 月 5 日