深圳微芯生物科技股份有限公司自愿 披露关于临床试验申请获得受理的公告

　　证券代码：688321         证券简称：微芯生物        公告编号：2021-017

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，若在受理之日起30日内未收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）通知，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）签发的IND（新药临床试验申请）《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1、产品名称：西奥罗尼胶囊

　　受理号：150060

　　受理日期：2021年3月15日

　　适应症：小细胞肺癌（SCLC）

　　申请事项：新药临床试验申请

　　申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司

　　结论：确认受理深圳微芯生物科技股份有限公司根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）第505（i）节提交的研究性新药申请（IND）。

　　2、药品的其他情况

　　西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点。通过抑制细胞周期调控激酶Aurora B，西奥罗尼可以抑制肿瘤细胞的周期进程，降低肿瘤的增殖活性；通过抑制与血管生成相关的VEGFR和PDGFR，西奥罗尼可以抑制肿瘤的新生血管形成，从而减少肿瘤的血液供应和生长；通过抑制与免疫细胞增殖活化相关的CSF1R，西奥罗尼可以抑制肿瘤局部免疫抑制性细胞的生长，从而提高机体对肿瘤的免疫监测和免疫清除功能。综上，西奥罗尼通过上述抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三种活性机制，实现多通路机制的抗肿瘤药效，从而发挥综合抗肿瘤作用，具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。其通过抑制小细胞肺癌潜在异常活跃的Aurora B通路相关分子机制，存在单药治疗SCLC疗效的作用基础，这也是西奥罗尼区别于其他抗血管生成治疗药物的重要标志。西奥罗尼在前期的临床试验中，针对多线治疗失败的SCLC患者，相比于历史对照数据，其单药治疗取得了十分积极的疗效结果。目前，西奥罗尼正在开展卵巢癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神经内分泌肿瘤等多个适应症的不同阶段研究。作为治疗严重威胁生命健康的重大疾病、与现有治疗手段相比具明显临床优势的原创新药，去年12月25日，西奥罗尼针对小细胞肺癌适应症在国内已被CDE（国家药品监督监理局药品审评中心）纳入“突破性治疗品种”，具体详见公司2020年12月19日于上海证券交易所网站的《自愿披露关于公司产品纳入拟突破性治疗品种公示的公告》（公告编号：2020-046）。

　　二、风险提示

　　本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，若在受理之日起30日内未收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）通知，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。考虑到创新药的临床试验周期较长且不确定性较大，须在开展完成三期临床试验并经美国食品药品监督管理局批准后方可上市，短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。

　　临床试验、审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。考虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

　　特此公告。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

　　2021年3月19日

　　证券代码：688321        证券简称：微芯生物        公告编号：2021-014

　　深圳微芯生物科技股份有限公司

　　2021年第一次临时股东大会决议公告

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 本次会议是否有被否决议案：无

　　一、 会议召开和出席情况

　　（一） 股东大会召开的时间：2021年3月18日

　　（二） 股东大会召开的地点：深圳市南山区高新中一道十号生物孵化器2号楼六楼公司会议室

　　（三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况：

　　（四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。

　　本次股东大会采用现场投票和网络投票相结合的方式召开，会议由董事长XIANPING LU先生主持，本次会议的召集、召开方式符合《公司法》、《证券法》、《公司章程》的规定。

　　（五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况

　　1、 公司在任董事8人，出席6人，公司董事Chua Kee Lock先生因疫情影响,宋瑞霖先生因工作原因而未能出席本次会议；

　　2、 公司在任监事5人，出席3人，公司监事周可祥先生、叶杨晶女士因工作原因未能出席本次会议；

　　3、 董事会秘书海鸥女士出席了本次会议；公司高管张丽滨先生、佘亮基先生、宁志强先生因工作原因未能出席本次会议，其他高管列席了本次会议。

　　二、 议案审议情况

　　（一） 累积投票议案表决情况

　　1、 关于选举第二届董事会非独立董事的议案

　　2、 关于选举第二届董事会独立董事的议案

　　3、 关于选举第二届监事会股东代表监事的议案

　　（二） 涉及重大事项，应说明5%以下股东的表决情况

　　（三） 关于议案表决的有关情况说明

　　本次股东大会审议的第1,2,3项议案对中小投资者进行了单独计票。

　　三、 律师见证情况

　　1、 本次股东大会见证的律师事务所：上海市通力律师事务所

　　律师：陈军、郭珣

　　2、 律师见证结论意见：

　　本所律师认为, 本次会议的召集、召开程序符合有关法律法规及公司章程的规定; 上述出席本次会议人员资格、本次会议召集人资格均合法、有效; 本次会议的表决程序符合有关法律法规及公司章程的规定, 本次会议的表决结果合法、有效。

　　特此公告。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

　　2021年3月19日

　　● 报备文件

　　（一）经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东大会决议；

　　（二）经见证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书；

　　证券代码：688321         证券简称：微芯生物        公告编号：2021-015

　　深圳微芯生物科技股份有限公司

　　关于完成董事会、监事会换届选举

　　及聘任高级管理人员的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2021 年3月18日召开了第二届董事会第一次会议、第二届监事会第一次会议，会议分别审议通过了《关于选举公司第二届董事会董事长的议案》、《关于选举公司第二届董事会审计委员会委员的议案》、《关于选举公司第二届董事会战略委员会委员的议案》、《关于选举公司第二届董事会提名委员会委员的议案》、《关于选举公司第二届董事会薪酬与考核委员会委员的议案》、《关于聘任公司总经理的议案》、《关于聘任公司副总经理的议案》、《关于聘任公司财务负责人的议案》、《关于聘任公司董事会秘书的议案》及《关于选举公司第二届监事会主席的议案》，现将具体情况公告如下：

　　一、选举公司第二届董事会董事长

　　公司第二届董事会成员已经2021年第一次临时股东大会选举产生。根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《公司章程》的规定，公司董事会选举XIANPING LU先生为公司第二届董事会董事长，任期自本次董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。

　　XIANPING LU先生的简历详见公司于2021年3月3日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于董事会、监事会换届选举的公告》（公告编号：2021-007）。

　　二、选举公司第二届董事会各专门委员会委员

　　公司第二届董事会成员已经2021年第一次临时股东大会选举产生。根据《公司法》及《公司章程》等相关规定，公司董事会选举第二届董事会各专门委员会委员及主任委员如下：

　　1、审计委员会：黎翔燕（主任委员）、朱迅（委员）、黎建勋（委员）；

　　2、提名委员会：XIANPING LU （主任委员）、朱迅（委员）、宋瑞霖（委员）；

　　3、薪酬与考核委员会：XIANPING LU （主任委员）、黎翔燕（委员）、宋瑞霖（委员）；

　　4、战略委员会：XIANPING LU（主任委员） 、朱迅（委员）、杨晗鹏（委员）。

　　其中审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事均占半数以上，审计委员会主任委员黎翔燕女士为会计专业人士。

　　公司第二届董事会各专门委员会委员的任期自本次董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。

　　上述委员的个人简历详见公司于2021年3月3日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于董事会、监事会换届选举的公告》（公告编号：2021-007）。

　　三、选举公司第二届监事会主席

　　公司第二届监事会成员已经2021年第一次临时股东大会及公司职工代表大会选举产生。根据《公司法》及《公司章程》等相关规定，公司监事会选举何杰先生为第二届监事会主席，任期自本次监事会审议通过之日起至第二届监事会任期届满之日止。

　　何杰先生的个人简历详见公司于2021年3月3日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于董事会、监事会换届选举的公告》（公告编号：2021-007）。

　　四、聘任公司高级管理人员

　　公司董事会同意聘任XIANPING LU先生担任公司总经理，同意聘任宁志强先生、李志斌先生、潘德思先生、黎建勋先生、海鸥女士、赵疏梅女士、佘亮基先生、张丽滨先生担任公司副总经理，同意聘任黎建勋先生担任公司财务负责人，同意聘任海鸥女士担任公司董事会秘书，其中董事会秘书海鸥已取得上海证券交易所颁发的科创板《董事会秘书资格证书》，并已通过上海证券交易所资格备案，符合《公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的董事会秘书任职资格。

　　上述高级管理人员任期自本次董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。公司独立董事已对董事会聘任上述高级管理人员发表了同意的独立意见。

　　XIANPING LU先生、黎建勋先生、海鸥女士的简历详见公司于2021年3月3日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于董事会、监事会换届选举的公告》（公告编号：2021-007），宁志强先生、李志斌先生、潘德思先生、赵疏梅女士、佘亮基先生、张丽滨先生的简历请详见附件。

　　特此公告。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

　　2021年3月19日

　　附件：

　　（1）宁志强，男，1960年5月生，中国国籍，无境外永久居留权，英国伦敦大学博士。详细履历如下：宁志强先生1996年3月至2001年4月历任美国辛辛那提大学博士后研究员、助理教授；2001年5月至今任公司研发总监、副总经理。

　　截至目前，宁志强先生通过深圳市海粤门生物科技开发有限公司间接持有公司股份4,113,118股（四舍五入取整）;通过深圳海德睿博投资有限公司间接持有公司股份4,942,451股（四舍五入取整）, 通过深圳海德睿博投资有限公司间接持有公司股份4,942,451股（四舍五入取整）; 通过深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙）间接持有公司股份1,590,228股（四舍五入取整）。与公司控股股东及实际控制人、持有公司 5%以上股份的股东和其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，也不存在受到中国证监会及其他有关部门处罚或上海证券交易所惩戒的情形，未涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查，不是失信被执行人，符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。

　　（2）李志斌，男，1964年11月生，中国国籍，无境外永久居留权，华东理工大学应用化学博士。详细履历如下：李志斌先生1988年3月至1992年9月任西安近代化学研究所工程师；1992年9月至1994年6月任西安开米股份有限公司副总经理；1994年6月至1999年2月任西安近代化学研究所高级工程师；1999年2月至2001年7月在华东理工大学攻读博士学位；2001年9月至今任公司副总经理。2017年1月至今任微芯药业总经理；2017年9月至今任成都微芯常务副总经理。

　　截至目前，李志斌先生通过深圳海德睿博投资有限公司间接持有公司股份3,981,939股（四舍五入取整），通过深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙）间接持有公司股份1,590,228股（四舍五入取整）。与公司控股股东及实际控制人、持有公司 5%以上股份的股东和其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，也不存在受到中国证监会及其他有关部门处罚或上海证券交易所惩戒的情形，未涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查，不是失信被执行人，符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。

　　（3）潘德思，男，1970年7月生，中国国籍，无境外永久居留权。中国协和医科大学（现北京协和医学院）生化与分子生物学博士。详细履历：潘德思先生1999年1月至1999年12月任中国医学科学院阜外医院助理研究员；2000年1月至2002年1月在美国韦恩州立大学医学院从事博士后研究；2002年2月至2002年4月待业，2002年5月至今任公司深圳早期研发中心高级总监，2019年12月至今任公司首席科学官，2020年4月至今 公司副总经理。

　　截至目前，潘德思先生通过深圳海德睿博投资有限公司间接持有公司股份1,240,374股（四舍五入取整）。与公司控股股东及实际控制人、持有公司 5%以上股份的股东和其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，也不存在受到中国证监会及其他有关部门处罚或上海证券交易所惩戒的情形，未涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查，不是失信被执行人，符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。

　　（4）赵疏梅，女，1963年1月生，中国国籍，无境外永久居留权，四川大学微生物学专业本科学历。详细履历如下：赵疏梅女士1983年7月至1996年2月任四川轻化工大学（现四川理工学院）讲师；1996年4月至2001年8月先后于北京北大未名生物工程集团有限公司下属深圳科兴生物工程有限责任公司历任菌种主管、销售主管、北京维信生物科技有限责任公司市场部副经理及北京鼎立康生物科技有限责任公司销售部经理；2001年8月至今历任公司公共事务部经理、行政总监、副总经理。

　　截至目前，赵疏梅女士通过深圳海德睿博投资有限公司间接持有公司股份2,623,889股（四舍五入取整）；通过深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙）间接持有公司股份1,590,228股（四舍五入取整）。与公司控股股东及实际控制人、持有公司 5%以上股份的股东和其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，也不存在受到中国证监会及其他有关部门处罚或上海证券交易所惩戒的情形，未涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查，不是失信被执行人，符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。

　　（5）佘亮基，男，1965年10月生，中国国籍，无境外永久居留权，江苏广播电视大学电气工程专业大专学历。详细履历如下：佘亮基先生1989年1月至1998年4月任南京振中生物工程公司（现南京绿叶制药有限公司）销售部经理；1998年4月至2013年11月任拜耳医药保健有限公司销售经理；2013年12月至今任公司副总经理。

　　截至目前，佘亮基先生通过深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙）间接持有公司股份954,140股（四舍五入取整）。与公司控股股东及实际控制人、持有公司 5%以上股份的股东和其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，也不存在受到中国证监会及其他有关部门处罚或上海证券交易所惩戒的情形，未涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查，不是失信被执行人，符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。

　　（6）张丽滨，男，1972年9月生，中国国籍，无境外永久居留权，山东菏泽医学专科学校大专学历。张丽滨先生2007年 9 月至2013年6月任辉瑞制药有限公司大区销售经理；2013年7 月至2017年6月任苏州礼来制药有限公司高级全国区域市场经理；2017年7月至2020年6月任珠海英联医药有限公司销售和市场总监；2020年6月加入公司，组建和负责公司代谢病产品事业部。

　　截至目前，张丽滨先生未持有公司股份，与公司控股股东及实际控制人、持有公司 5%以上股份的股东和其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，也不存在受到中国证监会及其他有关部门处罚或上海证券交易所惩戒的情形，未涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查，不是失信被执行人，符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。

　　证券代码：688321         证券简称：微芯生物        公告编号：2021-016

　　深圳微芯生物科技股份有限公司

　　监事会决议公告

　　本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、监事会会议召开情况

　　深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年3月18日以现场结合视频通讯的方式召开了第二届监事会第一次会议（以下简称“本次会议”）。经与会监事同意，豁免本次会议的提前通知期限，与会监事均已知悉与所议事项相关的必要信息。会议应到监事5名，实际出席监事5名。本次会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》等法律法规以及《公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。

　　二、监事会会议审议情况

　　会议经与会监事审议并书面表决通过了如下议案：

　　（一）审议通过《关于选举第二届监事会主席的议案》

　　根据《公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规及《公司章程》的相关规定，监事会同意选举何杰先生担任公司第二届监事会主席，任期自本次监事会审议通过之日起至第二届监事会任期届满之日止。

　　表决结果：同意5票，反对0票，弃权0票。

　　特此公告。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司监事会

　　2021年3月19日