江苏硕世生物科技股份有限公司澄清公告

　　证券代码：688399    证券简称：硕世生物    公告编号：2021-005

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、传闻简述

　　近日，江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）关注到有媒体在网络发布题为《硕世生物召回新冠病毒核酸检测试剂盒》的文章。公司第一时间关注到上述报道并立即展开了认真核实，为了避免对投资者造成误导，现予以澄清说明。

　　二、澄清声明

　　经公司核实，说明如下：

　　本次召回事件系公司发现公司部分批次新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）在运输过程中存在某些时间点温度异常情形，虽经公司研发充分验证此情形对产品质量无影响，但考虑潜在的风险，故此对相关批次产品进行召回处理。

　　三、必要提示

　　1、本次召回系三级召回，根据《医疗器械召回管理办法》，三级召回为使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，是等级最低的一种召回级别，本次召回系公司本着对产品质量和客户负责的态度主动召回，涉及召回产品在中国销售数量13,990盒（50人份/盒），涉及数量和金额较小，不会对公司当期及未来经营造成影响。

　　2、当前公司业务经营正常，截至本公告披露日，公司不存在应予以披露而未披露的事项。公司将继续关注上述事态的发展，公司郑重提醒广大投资者，《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以公司在上述媒体刊登的公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏硕世生物科技股份有限公司

　　董事会

　　2021年3月24日