证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2021-050
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、合同签署概况
四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)于2021年3月与英国Ellipses Pharma LTD(以下简称“Ellipses”)达成区域授权合作协议,科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向RET激酶抑制剂项目(以下简称“A400项目”)欧美等区域权利有偿独家授权给Ellipses,科伦博泰保留大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利,双方将在各自区域内进行开发、商业化等活动,并利用各自区域内数据支持项目全球研发。
二、协议对方当事人情况
协议对方为Ellipses Pharma,是一家专注于研发创新癌症药物和疗法的国际药物研发公司。Ellipses总部位于伦敦,由世界一流的领导团队管理,利用世界最大的聚焦肿瘤领域的关键意见领袖小组的专业知识,来管理具有高质量临床肿瘤治疗潜力的、快速增长的产品线。其遍布全球的业务及以资产为中心的方法改变了临床试验的流程,以前所未有的速度为癌症患者提供最好的药物和疗法。
除本公告提及的许可协议交易产生的业务关系外,Ellipses公司与上市公司及上市公司前十名股东在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面不存在任何关系,也不存在其他可能或已经造成上市公司对其利益倾斜的其他关系。
三、《许可协议》的许可标的
A400项目是科伦博泰研发具有自主知识产权的小分子选择性靶向RET激酶抑制剂,该项目已于2021年3月向NMPA正式提交了IND申请,并已布局多项国际专利。临床前研究表明A400具有良好的体内外激酶抑制活性和选择性;在动物血/脑暴露量等方面具有优势;对临床已有报道的多种临床耐药突变有效。A400具有克服临床耐药突变和提高对脑转移癌临床疗效的潜力。
四、签订协议对本公司的影响
本许可协议的签署有助于RET激酶抑制剂项目在全球的开发速度,上市后将为全球肿瘤患者提供新的治疗选择,也将进一步提升公司创新项目国际化。
五、风险提示
该协议为创新药物的许可协议,创新药物开发具有投入高、周期长、风险大的特点;协议许可产品需要经过人体临床试验各项环节验证其安全性及有效性,存在极大的不确定性和风险。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述协议,并及时对后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2021年3月25日
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