上海海利生物技术股份有限公司 关于全资子公司二类医疗器械 注册申请获得受理的公告

　　证券代码：603718       证券简称：海利生物    公告编号：2021-011

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海捷门生物技术有限公司（以下简称“捷门生物”）相关产品向上海市药品监督管理局提交了二类医疗器械产品拟上市注册的行政许可申请，并于2021年3月29日收到上海市药品监督管理局下发的《行政许可受理通知书》，具体情况如下：

　　一、《行政许可受理通知书》的基本情况：

　　申请人：上海捷门生物技术有限公司

　　产品名称：C-反应蛋白-血清淀粉样蛋白 A 二联测定试剂盒（荧光免疫层析法）

　　受理号： 21-071

　　产品名称：血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（荧光免疫层析法）

　　受理号：21-073

　　经形式审查，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项，上海市药品监督管理局决定予以受理。

　　上海市药品监督管理局将按照以下时限进行技术审评及行政审批，在规定工作日内作出是否准予行政许可的决定。

　　1、 受理（资料形式审查）5 个工作日

　　2、 技术审评 60 个工作日

　　3、 行政审批 20 个工作日

　　4、 核发批件 10 个工作日

　　二、产品相关情况

　　1、C-反应蛋白-血清淀粉样蛋白 A 二联测定试剂盒（荧光免疫层析法）用于体外测定人血清、血浆、全血样本中血清淀粉样蛋白A、C-反应蛋白的含量。血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白都是由肝脏产生的急性时相蛋白, C-反应蛋白用于感染性疾病的初筛已在很多医院普及。而血清淀粉样蛋白A比C-反应蛋白反应更灵敏,两者联合检测可以更有效的提高感染性疾病的检出率, 同时两者的组合也可用于细菌和病毒感染的诊断和鉴别，为临床医生提供更敏感的诊断依据。

　　2、血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（荧光免疫层析法）用于体外测定人血清、血浆、全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量。血清淀粉样蛋白A是急性期蛋白，在炎症、感染性和非感染性疾病期间，它在血液中的浓度能在数小时内急剧升高，可升高到最初浓度的1000倍。可用于慢性炎症疾病、动脉粥样硬化、糖尿病肾病、急性心肌梗死、冠心病、慢性肾脏疾病等的临床早期辅助诊断。

　　国内外关于上述两类产品主要以免疫比浊法为主，层析检测的产品较少，相比需要在全自动生化分析以上进行检测的免疫比浊法试剂，层析产品检测更加方便，可应用于便携式的小型仪器。截止目前，捷门生物已对上述产品投入研发费用约77万元（未经审计）。

　　三、风险提示

　　本次申报注册获得上海市药品监督管理局形式审查受理后，仍需上海市药品监督管理局认证审评中心技术审评，审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，捷门生物能否顺利取得上述产品注册证有待于上海市药品监督管理局的最终审评结论。因此，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，公司将根据本次申报注册的后续进展情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海海利生物技术股份有限公司董事会

　　2021年3月31日

　　证券代码：603718    证券简称：海利生物   公告编号：2021-012

　　上海海利生物技术股份有限公司

　　关于公司使用闲置募集资金

　　进行委托理财的进展公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　● 委托理财受托方：光大银行奉贤支行

　　● 本次委托理财金额：4,500万元人民币

　　● 委托理财产品名称： 2021年挂钩汇率对公结构性存款定制第三期产品476

　　● 委托理财期限：30天

　　● 履行的审议程序：上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年12月28日召开第三届董事会第二十二次会议、第三届监事会第十六次会议，审议通过了《关于公司使用闲置募集资金委托理财的议案》，根据募集资金项目建设情况，公司拟使用总额不超过5,000万元的闲置募集资金购买保本型理财产品，投资期限一年，自第三届董事会第二十二次会议审议通过之日起计算；在确保不影响募集资金使用的情况下，资金额度可循环使用，授权董事长以及董事长授权人士具体办理实施。具体详见2020年12月29日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和公司指定信息披露报刊《证券时报》、《证券日报》的《关于公司使用闲置募集资金委托理财的公告》（公告编号：2020-092）。

　　一、本次委托理财概况

　　（一）委托理财目的

　　为提高募集资金使用效率和收益，合理利用闲置募集资金，在保证不影响公司募集资金项目建设和正常经营业务的前提下，利用闲置募集资金进行现金管理，增加公司收益，保障公司股东的利益。

　　（二） 资金来源

　　公司购买委托理财产品所使用的资金为公司暂时闲置募集资金。

　　经中国证券监督管理委员会“证监许可[2015]710号”文《关于核准上海海利生物技术股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准，本公司采用网下向股票配售对象询价配售与网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式向社会公开发行7,000.00万股人民币普通股（A股），每股面值1.00元，实际发行价格每股6.81元。本次发行募集资金总额为人民币476,700,000.00元，扣除发行费用人民币58,756,157.00元后，实际募集资金净额为417,943,843.00元。上述募集资金已于2015年5月11日到位，业经信永中和会计师事务所验证并出具XYZH/2014SHA1035-9号验资报告。截至2020年6月30日，公司募投项目情况具体内容详见公司于2020年8月31日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海海利生物技术股份有限公司2020年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》（公告编号：2020-062）。

　　（三） 购买理财产品的基本情况

　　（四）公司对委托理财相关风险的内部控制

　　公司高度关注理财产品的相关风险并采取以下措施控制风险：

　　1、严格遵守审慎投资原则，筛选发行主体，选择信誉好、有能力保障资金安全的发行机构。公司持有的保本型理财产品，不能用于质押。

　　2、财务管理部根据募集资金投资项目进展情况，针对理财产品的安全性、期限和收益情况选择合适的理财产品，由财务负责人审核后提交董事长审批。

　　3、财务管理部建立投资台账，做好账务处理，及时分析和跟踪理财产品投向、进展情况，一旦发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，将及时采取保全措施，控制投资风险。

　　4、内部审计部门负责对公司购买理财产品的资金使用与保管情况进行审计与监督，每个季度对所有理财产品投资项目进行全面检查，并根据谨慎性原则，合理预计各项投资可能发生的收益和损失，并向公司董事会审计委员会报告。

　　5、独立董事、监事会有权对公司投资理财产品的情况进行定期或不定期检查，必要时可以聘请专业机构进行审计。

　　二、本次委托理财的具体情况

　　（一）委托理财合同主要条款及委托理财的资金投向

　　公司本次与光大银行签订对公结构性存款合同，产品类型为对公结构性存款，收益类型为保本浮动收益，主要资金投向为银行定期存款、国内国际金融市场金融衍生交易投资。合同中不存在履约担保和收取业务管理费的情形。

　　（二）公司使用部分闲置募集资金进行现金管理，是在确保公司日常运营和资金安全的前提下实施的，符合安全性高、流动性好的使用条件要求，不影响公司日常资金正常周转需要，不会影响公司主营业务的正常开展，不存在变相改变募集资金用途的行为。

　　（三）风险控制分析

　　公司严格按照《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等有关规定，选择安全性高、流动性好的理财品种。公司购买的理财产品类型为保本浮动收益型，风险等级较低，符合公司资金管理需求。受托方资信状况、财务状况良好、无不良诚信记录，并已与受托方签订书面合同，明确委托理财的金额、期间、投资品种、双方的权利义务及法律责任等。公司进行委托理财期间将与受托金融机构保持密切联系，及时跟踪理财资金的运作情况。如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，将及时采取相应的措施，控制投资风险。

　　三、 委托理财受托方的情况

　　本次委托理财的交易对方光大银行（601818）为已上市的股份制商业银行，交易对方与本公司、公司控股股东及实际控制人不存在关联关系。

　　四、 对公司的影响

　　（一） 公司最近一年又一期主要财务指标

　　截至2020年9月30日，公司资产负债率为41.92%，本次委托理财金额为人民币4,500万元，占公司2020年9月30日货币资金及交易性金融资产的比例为8.36%，不会对公司未来主营业务、财务状况、经营成果等造成重大影响，不存在负有大额负债的同时购买大额理财产品的情形。

　　根据财政部发布的新金融工具准则的规定，公司委托理财本金计入资产负债表中交易性金融资产，利息收益计入利润表中投资收益。

　　五、 风险提示

　　本次公司进行现金管理，购买安全性高、流动性好、有保本约定的产品，属于低风险投资产品，但金融市场受宏观经济、财政及货币政策的影响较大，不排除该项投资可能受到市场波动的影响，提醒广大投资者注意投资风险。

　　六、 履行的决策程序

　　公司于2020年12月28日召开第三届董事会第二十二次会议、第三届监事会第十六次会议，审议通过了《关于公司使用闲置募集资金委托理财的议案》，根据募集资金项目建设情况，公司拟使用总额不超过5,000万元的闲置募集资金购买保本型理财产品，投资期限一年，自第三届董事会第二十二次会议审议通过之日起计算；在确保不影响募集资金使用的情况下，资金额度可循环使用，授权董事长以及董事长授权人士具体办理实施。公司独立董事、保荐机构已分别对此发表了同意的意见。具体详见2020年12月29日刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和公司指定信息披露报刊《证券时报》、《证券日报》的《关于公司使用闲置募集资金委托理财的公告》（公告编号：2020-092）。

　　七、 截至本公告日，公司最近十二个月使用募集资金委托理财的情况

　　特此公告。

　　上海海利生物技术股份有限公司董事会

　　2021年3月31日