圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司新冠抗原检测试剂 获得德国及希腊白名单注册的公告

　　证券代码：688289         证券简称：圣湘生物         公告编号：2021-028

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品获得德国和希腊白名单注册外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针对新冠抗原检测亦存在多种方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　● 对利润影响的不确定性：截至目前，公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）在已获得欧盟CE认证的基础上刚获得德国和希腊白名单注册，受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

　　公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）（英文名称SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method)）于近日获得德国和希腊白名单注册，现将详细情况公告如下：

　　一、 产品注册情况

　　新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）为免疫层析快速检测试剂，从取样到出结果只需要15-20分钟，结果可以直接判读，不需要其他的仪器设备，方便快捷，适用于无实验条件、无专业知识的人员操作。

　　本产品获得德国和希腊白名单注册后，可在对应国家进行销售，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的市场需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

　　二、风险提示

　　1、产品竞争风险

　　除公司产品获得德国和希腊白名单注册外，亦有其他公司的相关产品供应市场，且针对新冠抗原检测分析存在多种方法，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

　　2、对利润影响具有不确定性

　　截至目前，公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）在已获得欧盟CE认证的基础上获得德国和希腊白名单注册，受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

　　敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　圣湘生物科技股份有限公司

　　董 事 会

　　2021年4月30日