证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2021-027
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
兹提述广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)日期为 2020年10月14日、编号为“2020-084”的《广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得〈药品生产许可证〉的公告》,内容有关本公司子公司广州白云山奇星药业有限公司(“奇星药业”)收到广东省药品监督管理局(“省药监局”)颁发的《药品生产许可证》,同意奇星药业作为上市许可持有人,广州白云山中一药业有限公司、广州粤华制药有限公司、广东澳珍药业有限公司、广东宝丹制药有限公司及广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂作为受托生产方受托生产华佗再造丸、益妇止血丸、金丹丸等药品。
近日,奇星药业收到省药监局颁发的申请变更后的《药品生产许可证》,省药监局批准奇星药业《药品生产许可证》生产地址及生产范围的变更事项。具体情况如下:
一、《药品生产许可证》基本情况
企业名称:广州白云山奇星药业有限公司
许可证编号:粤20160065
分类码:Bz
注册地址:广州市海珠区新港中路赤岗北路33号
发证机关:广东省药品监督管理局
有效期至:2025年09月21日
生产地址和生产范围:
1、受托方是广州白云山中一药业有限公司,生产地址是广州市黄埔区云埔一路32号,受托品种为华佗再造丸、益妇止血丸、金丹丸、千柏鼻炎片、清热散结片、四方胃片、通便宁片、龙凤宝胶囊、西洋参黄芪胶囊;2、受托方是广州粤华制药有限公司,生产地址是广州市白云区广花三路438号,受托品种为蛇胆川贝散、猴枣牛黄散、蛇胆陈皮散、复方蛇胆川贝散、复方蛇胆陈皮末、喉康散、保婴散;3、受托方是广东澳珍药业有限公司,生产地址是博罗县义和博义路南28号,受托品种为珍珠末;4、受托方是广东宝丹制药有限公司,生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇,受托品种为虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、新雪颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒;5、受托方是广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,生产地址是广东省揭西县环城东路36号,受托品种为新雪片、虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒、护肝片、新雪颗粒。
本次变更《药品生产许可证》的内容是奇星药业新增委托广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产虚汗停颗粒(国药准字Z20093240)、护肝片(国药准字Z44020939)、新雪颗粒(国药准字Z44022417),受托生产地址为:广州市番禺区南村镇七星岗、广东省揭西县环城东路36号,其余内容不变。
二、对上市公司的影响与风险提示
本次取得变更后的《药品生产许可证》,有利于本集团(即本公司及其附属企业)进一步整合和分配资源,提高产能利用率,降低生产成本,不断完善本集团对药品的全生命周期质量管理。本次获得《药品生产许可证》,对本集团当期业绩无重大影响。 由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司
董事会
2021年5月12日
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