罗欣药业集团股份有限公司 关于引进替戈拉生注射剂产品的公告

　　证券代码：002793         证券简称：罗欣药业        公告编号：2021-045

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“山东罗欣”）与韩国HK inno.N Corporation（原CJ HealthCare Corporation公司）于2021年6月23日签署了《许可协议》，就引进替戈拉生注射剂产品达成协议，山东罗欣将获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化的权利。现将相关情况公告如下：

　　一、引进药品基本信息

　　替戈拉生是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。与传统抑酸药物质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。

　　替戈拉生注射剂主要用于治疗胃食管反流、上消化道出血和预防应激性胃黏膜损伤等，具有起效快、作用时间长、酸性条件下稳定、可同时抑制激活和静息状态质子泵等特点。

　　替戈拉生注射剂在全球范围内尚无产品上市。根据IQVIA数据，目前抑酸类药物注射用质子泵抑制剂（PPI）2020年度在我国境内的销售金额总计为127.7亿元（按招标价计算）。

　　二、交易对方基本信息

　　HK inno.N Corporation是一家即将在韩国交易所上市的集团公司，已向韩国交易所递交上市申请。自1984年成立以来，凭借其处方药，如肠胃药、抗癌药、循环系统药、糖尿病药及肾药，及非处方药品组合，于韩国药品市场独占鳌头。HK inno.N Corporation于2018年2月18日被韩国Kolmar Korea Co.,Ltd收购，并于2020年2月6日完成官方注册名称变更，从原CJ HearthCare Corporation正式更名为HK inno.N Corporation。

　　HK inno.N Corporation与本公司不存在关联关系。

　　三、协议主要条款

　　1、许可范围

　　山东罗欣获得替戈拉生注射剂产品在中国的独家开发、生产和商业化权益。

　　2、财务条款

　　（1）首付款及里程碑付款

　　协议签署后，山东罗欣将向HK inno.N Corporation支付总计不超过500万美元的首付款及销售里程碑付款。

　　（2）销售提成

　　根据替戈拉生注射剂在授权区域的销售情况，山东罗欣将根据实际年净销售额向HK inno.N Corporation支付相应的销售提成。

　　四、对公司的影响

　　公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力，2015年10月，山东罗欣与HK inno.N Corporation达成协议，获得替戈拉生片在中国境内独家开发、生产及商业化权益，目前替戈拉生片1类新药上市申请已获得受理。本次引进的替戈拉生注射剂产品，体现了公司在该领域持续深耕和布局的决心及优势，进一步丰富了公司产品管线和储备，提升了拓展业务的能力，彰显了公司科技创新能力和核心竞争力，符合公司战略发展需要。

　　公司后续将逐步开展药学和临床研究及注册工作。本次引进替戈拉生注射剂产品项目尚处于初始阶段，项目能否顺利完成具有不确定性，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。

　　五、风险提示

　　药品的研发、报批到投产的周期长、环节多，易受到诸多不确定因素影响，能否成功上市存在不确定性，同时药品能否被市场接纳和应用也具有不确定性，公司将按国家有关规定积极推进药品的研发、报批等相关工作，并及时履行信息披露义务。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

　　六、备查文件

　　公司与HK inno.N Corporation签署的《许可协议》。

　　特此公告。

　　罗欣药业集团股份有限公司董事会

　　2021年6月24日