海思科医药集团股份有限公司 第四届董事会第二十三次会议决议公告

　　证券代码：002653           证券简称：海思科         公告编号：2021-083

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第二十三次会议（以下简称“会议”）于2021年07月06日以通讯表决方式召开。会议通知于2021年07月02日以传真或电子邮件方式送达。会议应出席董事7人，以通讯表决方式出席董事7人。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事经过审议，以投票表决方式通过了如下决议：

　　一、 审议通过了《关于修订<关联交易决策制度>的议案》

　　表决结果：7 票同意、0 票弃权、0 票反对。

　　详见同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体上的《关联交易决策制度》。

　　该议案尚需公司股东大会审议通过。

　　二、审议通过了《关于修订<信息披露事务管理制度>的议案》

　　表决结果：7 票同意、0 票弃权、0 票反对。

　　详见同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体上的《信息披露事务管理制度》。

　　该议案尚需公司股东大会审议通过。

　　三、审议通过了《关于注销全资子公司的议案》

　　表决结果：7票同意、0票弃权、0票反对。

　　根据公司发展战略和实际业务情况，为进一步整合和优化现有资源配置，降低管理成本，提高公司整体经营效益，公司决定注销全资子公司西藏十方营销管理有限公司，并授权公司经营管理层负责办理该公司的清算注销事宜。

　　详见公司同日刊登于巨潮资讯网的《关于注销全资子公司的公告》。

　　四、备查文件

　　经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司

　　董事会

　　2021年07月08日

　　证券代码：002653           证券简称：海思科           公告编号：2021-084

　　海思科医药集团股份有限公司

　　关于注销全资子公司的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、 概述

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）为进一步整合和优化现有资源配置，降低管理成本，提高公司整体经营效益，决定注销公司全资子公司西藏十方营销管理有限公司（以下简称“西藏十方”）。

　　公司于2021年07月06日召开的第四届董事会第二十三次会议审议通过了《关于注销全资子公司的议案》。

　　本次注销全资子公司事项在董事会审批权限内，无需提交股东大会。本次注销事项不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

　　二、注销子公司的基本情况

　　1、公司名称：西藏十方营销管理有限公司

　　公司类型：有限责任公司

　　公司住所：西藏自治区山南市乃东区泽当镇三湘大道17号

　　成立日期： 2016年07月19日

　　法定代表人：黄迪

　　注册资本：1,000万人民币

　　经营范围：企业营销策划，企业品牌维护及推广，企业形象策划，营销战略规划，产品市场推广，市场营销策划，企业营销管理咨询，商务信息咨询，市场调查与咨询，营销人员培训（不含资质培训）。

　　股权结构：公司持有西藏十方100%的股权。

　　财务状况：

　　单位：元

　　三、子公司注销的原因及对公司的影响

　　基于公司发展战略和实际业务情况，为降低公司经营管理成本，提升公司经营质量，公司决定注销全资子公司西藏十方。

　　公司本次注销后公司合并财务报表的范围将相应发生变化，但不会对公司整体业务发展和盈利水平产生重大影响，亦不会损害公司及股东、特别是中小股东的利益。

　　四、 备查文件

　　第四届董事会第二十三次会议决议。

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司董事会

　　2021年07月08日

　　证券代码：002653         证券简称：海思科         公告编号：2021-085

　　海思科医药集团股份有限公司

　　关于创新药环泊酚注射液Ⅲ期临床试验获得伦理批准的公告

　　本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”），于2021年6月向北京大学第一医院医学伦理委员会递交了关于“一项在妇科门诊手术受试者中评价环泊酚注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的Ⅲ期临床研究”的临床相关资料，并于近日获得伦理批件，可开始实施Ⅲ期临床研究。相关情况如下：

　　一、基本情况

　　药品名称：环泊酚注射液

　　主要研发阶段：Ⅲ期临床试验

　　临床试验批件号：2016L02536/2017B02462

　　获得临床试验通知书时间：2016年1月29日/2017年8月17日

　　二、环泊酚注射液临床试验情况

　　环泊酚注射液由公司自主研发，公司拥有环泊酚注射液的专利在中国境内的独占实施许可权，目前拟开发妇科门诊手术的适应症。根据我国《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》中对化学药品注册分类规定，本品属于化学药品2.4类，为含有已知活性成分的新适应症的药品。

　　环泊酚注射液目前已上市的适应症有消化道内镜检查中的镇静、全身麻醉诱导，已递交上市申请的适应症有支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导和维持。基于临床用药需求的考虑，公司做出开展新增妇科门诊手术的Ⅲ期临床试验的决定。近期已获得北京大学第一医院的伦理批件，后期即将开展筛选入组。

　　三、Ⅲ期临床试验相关情况

　　本研究的组长单位是北京大学第一医院，全国12家研究中心将加入环泊酚注射液的Ⅲ期临床研究。

　　试验名称：一项在妇科门诊手术受试者中评价环泊酚注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的Ⅲ期临床研究。

　　试验设计：本研究为一项Ⅲ期多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的试验，计划纳入大约135例符合入组条件受试者。

　　试验目的：评价环泊酚注射液与丙泊酚注射液相比在妇科门诊手术受试者中镇静/麻醉的有效性。评价环泊酚注射液在妇科门诊手术受试者中镇静/麻醉的安全性。

　　四、主要风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。

　　目前环泊酚注射液正在进行Ⅲ期临床试验，后期的临床研究与申报生产过程中可能存在由于项目本身、申报材料质量无法达到评审要求而导致的研究失败、发补、退审等风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司董事会将密切关注该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司董事会

　　2021年07月08日