江苏硕世生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)认证的公告

　　证券代码：688399   证券简称：硕世生物  公告编号：2021-023

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称 “公司”）于近日获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）特别批准新型冠状病毒抗原检测试剂一项，具体信息如下:

　　一、 证书基本信息

　　二、 对公司的影响

　　公司以上产品获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）特殊批准后，具备了德国和认可德国BfArM认证的国家及地区进行销售的准入资质，符合上述地区授权认证要求和新冠疫情不断变化的检测需求。上述产品暂未在上述地区产生收入，但取得上述批准有利于提高公司的市场拓展能力，尤其是对国际业务拓展具有积极的作用。

　　三、 风险提示

　　本次获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）批准使用的新型冠状病毒抗原自测试剂，未来销售情况取决于德国和认可德国BfArM 认证的国家及地区的疫情防控涉及的实际检测需求，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入，具有较大不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

　　敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏硕世生物科技股份有限公司董事会

　　2021年7月14日