合肥立方制药股份有限公司关于药品 上市许可持有人受让的进展公告

　　证券代码：003020       证券简称：立方制药      公告编号：2021-061

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　特别提示：

　　1、本次交易在未来盈利能力预测方面存在不能达到预期目标的风险。

　　2、本次交易不构成关联交易，亦未构成重大资产重组。

　　3、本次交易实施不存在重大法律障碍，根据《公司章程》规定，该事项未达到董事会及股东大会审议标准，无需经董事会、股东大会审议批准。

　　一、交易概述

　　合肥立方制药股份有限公司（以下称“公司”或“立方制药”）与安徽省双科药业有限公司于2021年05月10日签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》，公司以人民币3,800万元受让金珍滴眼液等13个滴眼剂（以下称“标的品种”）药品技术的所有权，并成为标的品种药品上市许可持有人。具体内容见公司2021年5月11日披露于《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《关于签署药品上市许可持有人受让协议的公告》（公告编号：2021-036）。

　　二、交易进展情况

　　近日，公司陆续收到了国家药品监督管理局下发的标的品种《药品补充申请批准通知书》，具体如下：

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“安徽省双科药业有限公司（地址：合肥市高新区科学大道80号）”变更为“合肥立方制药股份有限公司（地址：合肥市长江西路669号立方厂区）”，药品批准文号不变。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。

　　三、对公司的影响

　　13个标的品种的上市许可持有人正式变更为立方制药，其销售收入将纳入公司报表范围，公司产品线得到了丰富，有利于公司可持续发展。

　　四、风险提示

　　标的品种未来的销售情况也可能会受到市场环境、政策变化等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　五、备查文件

　　1、《药品补充申请批准通知书》。

　　特此公告。

　　合肥立方制药股份有限公司董事会

　　2021年8月24日