亿帆医药股份有限公司 2021年半年度报告摘要

　　证券代码：002019        证券简称：亿帆医药        公告编号：2021-067

　　一、重要提示

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

　　除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

　　非标准审计意见提示

　　□ 适用 √ 不适用

　　董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□ 适用 √ 不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、主要财务数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□ 是 √ 否

　　3、公司股东数量及持股情况

　　单位：股

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期实际控制人未发生变更。

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□ 适用 √ 不适用

　　三、重要事项

　　2021年是我国“十四五”规划的开局之年，随着医保政策改革的不断深化以及药品集中带量采购品种的不断扩容，行业竞争格局不断加剧，行业集中度逐步提升。受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响及国内新增产能陆续释放，维生素市场整体供应大于需求，公司主要产品维生素B5价格大幅下降。

　　2021年上半年，面对上述不利因素及业绩下降的巨大压力，公司顺应趋势，积极变革，围绕年初制定的经营目标落实各项工作，不断进行创新突破，确保公司在不利情况下，实现可持续发展。报告期内，在全体员工的共同努力下，实现营业收入237,740.39万元，较上年同期减少15.41%；实现归属于上市公司股东的净利润21,314.11万元，较上年同期减少70.33%。

　　1、创新业务板块，积极推进在研产品研发进展及注册申报

　　报告期内，公司完成F-899新药IND申请，获得《临床试验批准通知书》，顺利开展一期临床试验，并完成第一个剂量组的入组工作；完成F-652治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的IND递交，并获得受理通知书；完成F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)，FDA正式受理，正式进入技术审核阶段；持续推进欧盟及中国境内F-627的上市申请，预计2021年三四季度正式提交。

　　报告期内，基本完成北京制剂工厂工程建设，并与2021年3月获得药品生产许可证，目前正开展F-627中国制剂工艺验证工作。

　　2、海外药品制剂业务，积极克服疫情影响，努力提升产品销售收入

　　报告期内，为克服疫情带来产品收入减少的负面影响，海外销售团队充分发挥已有的销售网络及渠道优势，加大市场开发力度，努力提升产品销售收入；积极寻找合作机会，与包括美国Alvogen公司在内的合作伙伴达成合作，新增4个产品在香港和新加坡的销售权益，丰富了公司药品结构与产品管线，增加药品销售收入。报告期内，尽管受海外疫情的持续影响，公司的海外制剂业务仍取得不错的成绩，实现营业收入25,991.58万元，较上年同期下降9.66%。

　　报告期内，为进一步降低择泰?产品成本，增强市场竞争力，公司力推择泰产品生产场地向全资子公司意大利非索医药转移，并同步向东南亚已销售市场所在国药监机构递交生产场地变更申请。其次，为进一步降低非索医药自产产品的生产成本，发挥公司内部业务体系，尤其是国内与海外制剂业务的融合与协同，已启动非索医药生产得米卡星注射液向中国境内的生产转移工作，拟利用非索医药欧盟和美国FDA的生产质量体系，加强对小分子事业部为主的中国境内生产型子公司质量控制、生产技术的帮扶，提升中国境内药品制剂整体生产制造能力与水平。

　　3、小分子事业部，持续向好，研产销共发展

　　报告期内，小分子事业部继续围绕以销售血液肿瘤领域产品、重组人胰岛素及新引进的进口产品为主，积极发挥医学市场部的统筹规划能力，围绕核心专家加强品牌宣传，并开展形式多样的学术推广活动，在血液肿瘤领域除继续维护复方黄黛片在血液肿瘤治疗领域地位外，向实体瘤拓展。目前小分子事业部销售或推广的产品主要有复方黄黛片、硫酸长春新碱注射液、注射用阿柔比星、注射用更昔洛韦、美法仑片等血液肿瘤产品。报告期内，国内小分子事业部实现营业收入23,809.31万元，同比增长68.13%。

　　报告期内，小分子事业部在对在研项目滚动评估的基础止，力争加快研发成果化步伐，完成拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、交联玻璃酸钠注射液（进口）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液（国内首仿）、硫酸长春新碱注射液（国内首仿）、氯法拉滨注射液（国内首仿）等6个产品的注册申报；控股子公司济圣康泰拥有主要权益的产品注射用卡泊芬净、羟考酮注射液成功取得生产批件；完成一类新药断金戒毒胶囊Ia临床试验研究并达到预期效果，目前正在进行Ib临床试验。

　　同时，小分子事业部一直围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售的产品”的战略布局，在坚持自主研发的同时，也兼顾进口产品的引进来丰富产品结构及产品线。报告期内，成功引进原研独家剂型品种-欧维婷?雌三醇乳膏，用于雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状；引进独家剂型进口器械类产品-腔治捷?牙周用透明质酸凝胶，进一步丰富了现有产品线，也为拓展新的领域提供储备。

　　报告期内，小分子事业部亿帆制药首次通过盐酸氨溴索注射液现场“二合一”检查，标志着整体质量体系及B04生产线符合中国GMP要求；顺利完成多个在研产品工程批及验证批的生产，保证在研产品有序推进；超额完成胰岛素进口分包产品供应。

　　4、国药事业部，突出自有产品销售收入，优化产品结构

　　报告期内，国药事业部在面临市场推广服务收入下降的前提下，充分发挥医学市场部的统筹规划能力，加大自有产品尤其是核心产品市场营销和学术推广力度，积极落实销售部署，多途径开展重点产品的市场准入工作，落实核心产品“开发与提升”专项销售工作，向空白市场要开拓，向已有市场要提升，积极提升自有产品销售收入，优化产品结构，较好的完成了年初制定的销售目标，报告期内，国药事业部整体实现营业收入130,174.06万元，同比增长4.52%，其中，市场推广服务实现销售收入58,803.35万元，同比下降21.11%；自有产品实现销售收入39,733.33万元，同比增长62.10%。

　　报告期内，由“被动式适应销售计划的服务职能”向“主动式满足销售需求的管理职能”转变，根据销量与季度需求量等制定并建立安全库存制度，实时关注销售趋势合理安排生产进度及库存。

　　5、原料药板块，充分发挥技术、成本及品牌优势，在价格下跌的不利情况下，持续巩固原料药板块领先的市场地位

　　报告期内，公司原料药业务主要产品维生素B5受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降，及国内新增产能陆续释放，使得市场整体供应大于需求，价格大幅下降，叠加海外疫情影响导致全球海运成本提高和运力供给短缺，提高了运营成本，使原料药板块整体毛利率下降。报告期内，公司维生素系列产品价格虽较上年同期大幅下降，但公司充分发挥在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势，使上半年主要产品销量比2020年同期大幅增长，市场份额有效提升，较好的完成年初制定的经营目标，取得较好的经营业绩，继续保持了维生素B5在细分领域的市场领先地位。报告期其内，原料药板块实现销售收入57,718.82万元，同比下降49.19%。其中，维生素B5系列产品实现营业收入34,071.11万元，较上年同期下降64.87%。

　　6、持续推进公司治理建设，践行上市公司高质量发展

　　报告期内，公司根据《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》及《中国证券监督管理委员会关于开展上市公司治理专项行动的公告》〔2020〕69号）的精神要求，对公司治理问题进行自查，并在此基础上进一步规范和完善企业内部控制，健全各司其职、各负其责、协调运作、有效制衡的公司治理结构，同时，公司根据最新法规，开始启动内部控制制度、信息披露管理制度等的梳理与修订工作，完善公司治理制度，不断提升公司经营管理水平和风险防范能力。此外，为进一步提升信息披露质量，公司还积极给下属子公司就相关信息披露规则进行培训，尤其是违规案例的讲解，加深了上市公司对子公司重大事项及风险的管控，使子公司主要负责人员有意识并贯彻落实信息披露制度，践行上市公司高质量发展。

　　亿帆医药股份有限公司董事会

　　2021年8月30日

　　证券代码：002019 　　　　证券简称：亿帆医药　　　  公告编号：2021-065

　　亿帆医药股份有限公司

　　第七届董事会第十九次会议决议公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、董事会会议召开情况

　　亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第七届董事会第十九次会议于2021年8月16日以邮件的方式发出通知，于2021年8月26日以现场加通讯表决的方式召开。会议由董事长程先锋先生主持，会议应参加表决的董事8名，实际参加表决的董事8名，会议的召集和召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。

　　二、董事会会议审议情况

　　经全体董事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：

　　（一）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《公司2021年半年度报告及其摘要》

　　具体详见2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《公司2021年半年度报告摘要》（公告编号：2021-067）及2021年8月30日登载于巨潮资讯网上的《2021年半年度报告》。

　　（二）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》

　　具体详见2021年8月30日登载于巨潮资讯网上的《关于2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

　　（三）会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》

　　具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的公告》（公告编号：2021-068）。

　　（四）会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于控股子公司实施股权激励计划的议案》

　　具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于控股子公司实施股权激励计划的的公告》（公告编号：2021-069）。

　　（五）会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于公司及控股子公司签署产品商业化合作协议的议案》

　　具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于公司及控股子公司签署产品商业化合作协议的公告》（公告编号：2021-070）。

　　（六）会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于对控股子公司签署产品商业化合作协议提供担保的的议案》

　　本议案已经出席董事会的三分之二以上董事审议通过，尚需提交股东大会审议，具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于对控股子公司签署产品商业化合作协议提供担保的公告》（公告编号：2021-071）。

　　（七）会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》

　　本次回购方案已经三分之二以上董事出席的董事会决议通过，无需提交股东大会审议。具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2021-072）。

　　（八）会议以8票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于召开2021年第一次临时股东大会通知的议案》

　　具体详见公司于2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网上的《关于召开2021年第一次临时股东大会的通知》（公告编号：2021-073）。

　　三、备查文件

　　1、《公司第七届董事会第十九次会议决议》

　　2、《独立董事关于公司第七届董事会第十九次会议相关事项的独立意见》

　　特此公告。

　　亿帆医药股份有限公司董事会

　　2021年8月30日

　　证券代码：002019　 　　　证券简称：亿帆医药　　  　 公告编号：2021-066

　　亿帆医药股份有限公司

　　第七届监事会第十八次会议决议公告

　　本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、监事会会议召开情况

　　亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第七届监事会第十八次会议于2021年8月16日以邮件的方式发出通知，于2021年8月26日以现场加通讯表决的方式召开，会议由监事会主席许国汉先生主持，会议应参加表决的监事3名，实际参加表决的监事3名，会议在保证所有监事充分发表意见的前提下审议表决。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的规定，会议合法有效。

　　二、监事会会议审议情况

　　经与会监事认真审议，以投票表决的方式形成以下决议：

　　（一）会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《公司2021年半年度报告及其摘要》

　　经审核，监事会认为：公司董事会编制和审核《公司2021年半年度报告》和《公司2021年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　（二）会议以3票同意，0票反对，0票弃权的结果，审议通过了《关于2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》

　　（三）会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于回购注销2019年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》

　　经审核，监事会认为：由于2019年限制性股票激励计划首次授予部分2名激励对象和预留授予部分1名激励对象因个人原因离职，失去作为激励对象参与激励计划的资格，不再满足成为激励对象的条件。公司董事会决定对上述已获授但尚未解除限售的全部限制性股票进行回购注销，合计1.65万股，其中回购并注销2名首次授予激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票1.35万股，1名预留授予激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票0.3万股。上述回购注销符合公司《2019年限制性股票激励计划（草案）》及有关法律、法规的相关规定，本次回购注销限制性股票合法、有效。

　　（四）会议以3票赞成、0票反对、0票弃权的表决结果审议通过了《关于控股子公司实施股权激励计划的议案》

　　经审核，监事会认为：本次控股子公司Evive Biotech Ltd.实施股权激励计划，有利于其快速引进和吸纳高端人才，有利于充分调动核心员工的工作积极性，有利于保障核心人员稳定、积极、长期投入工作，加速推进在研产品研发进程，有利于将员工利益与子公司利益紧密结合，同时，完善了子公司的激励约束机制，同意实施本次股权激励计划。

　　三、备查文件

　　《公司第七届监事会第十八次会议决议》

　　特此公告。

　　亿帆医药股份有限公司监事会

　　2021年8月30日