湖南华纳大药厂股份有限公司 关于自愿披露全资子公司原料药通过CDE审批的公告

　　证券代码：688799        证券简称：华纳药厂        公告编号：2021-011

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司提交的“盐酸西替利嗪”原料药（受理号：CYHS2060181）通过了CDE审批。具体情况如下：

　　一、原料药登记信息

　　● 品种名称：盐酸西替利嗪

　　● 类型：原料药

　　● 登记号：Y20200000310

　　● 审评程序：单独审评

　　● 审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用）

　　二、其他相关情况

　　盐酸西替利嗪，第二代组胺H1受体拮抗剂（抗过敏药），主要用于呼吸系统、皮肤和眼部过敏性疾病，包括常年性变态反应性疾病，如过敏性皮肤病、寻麻疹、过敏性鼻炎、眼瘙痒、眼结膜炎和哮喘等。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　“盐酸西替利嗪”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心审批，有利于公司加快原料药产业布局，丰富原料药品种，完善原料药产品结构，进一步提升公司核心竞争力。

　　公司“盐酸西替利嗪”原料药暂无销售，受合规性检查进度以及市场环境变化等因素影响，该品种的生产销售时间存在不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　湖南华纳大药厂股份有限公司董事会

　　2021年9月7日