百奥泰生物制药股份有限公司 关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的公告

　　?证券代码：688177           证券简称：百奥泰        公告编号：2021-047

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年6月16日第一届董事会第十六次会议、2020年7月29日2020年第二次临时股东大会审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》、《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市方案的议案》和《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士全权处理与本次H股股票发行和上市有关事项的议案》等相关议案，申请公开发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板挂牌上市（以下简称“本次发行上市”）。

　　公司于2020年8月11日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《中国证监会行政许可申请受理单》（受理序号：202084），并于2020年11月17日收到中国证监会出具的《关于核准百奥泰生物制药股份有限公司发行境外上市外资股的批复》（证监许可[2020]3126号）。

　　公司于2020年8月24日向香港联交所递交了本次发行上市的申请，并于2020年8月24日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。2021年3月23日，因前次申请资料到期，公司向香港联交所重新递交了本次发行上市的申请，并于2021年3月23日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料，截至本公告发布日，香港联交所尚未通知公司举行上市聆讯。

　　鉴于公司目前的经营情况，经审慎研究，公司第一届董事会第二十八次会议审议通过了《关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》，同意公司终止发行H股股票并在香港联交所上市的申请。

　　公司终止本次发行上市，不会对公司目前的经营活动造成重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　百奥泰生物制药股份有限公司董事会

　　2021年9月18日

　　证券代码： 688177        证券简称：百奥泰         公告编号：2021-046

　　百奥泰生物制药股份有限公司

　　自愿披露关于阿达木单抗注射液

　　获得药品补充申请批准通知书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03116）。该药品获批新增适应症：儿童克罗恩病。

　　一、 《药品补充申请批准通知书》基本情况

　　药品名称：阿达木单抗注射液

　　剂型：注射剂

　　规格：20mg/0.4ml

　　注册分类：治疗用生物制品

　　药品批准文号：国药准字S20217001

　　申请人：百奥泰生物制药股份有限公司

　　申请内容：增加儿童克罗恩病适应症

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加适应症：儿童克罗恩病。

　　二、 药品相关情况

　　通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用，从而阻断TNF-α的致炎作用。

　　已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。

　　三、 风险提示

　　相关适应症及规格的进一步补充，将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。

　　公司上述药品补充申请批件的取得短期内不会对公司的财务状况、经营业绩构成重大影响。

　　可能在未来面临激烈的市场竞争。

　　考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　百奥泰生物制药股份有限公司董事会

　　2021年9月18日