浙江东亚药业股份有限公司 关于左氧氟沙星中间体及原料药获得EDQM颁发的欧洲药典适用性证书的公告

　　证券代码：605177         证券简称：东亚药业         公告编号：2021-036

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管理局（(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，以下简称“EDQM”）颁发的《欧洲药典适用性证书》，现就相关情况公告如下：

　　一、 证书基本信息

　　企业名称：浙江东亚药业股份有限公司

　　地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

　　产品名称：左氧氟沙星半水化合物

　　证书编号：R0-CEP 2020-242-Rev 00

　　发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

　　有效期：自2021年 9月 17日起五年内有效

　　二、涉及生产线产能及主要产品情况

　　注：公司左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、氧氟沙星原料药为共用生产线，因此产能在此合并统计。

　　三、主要产品的市场情况

　　四、对公司的影响及风险提示

　　公司本次取得的《欧洲药典适用性证书》说明了公司的相关生产线及相关产品满足医药品、医疗器械等的质量、有效性以及安全性等的标准，有利于继续保持稳定的生产能力。此次认证通过对公司拓展欧洲的医药市场产生了积极的影响。

　　由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江东亚药业股份有限公司

　　董事会

　　2021年9月22日