上海康德莱企业发展集团股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械 注册证的提示性公告

　　证券代码：603987          证券简称：康德莱           公告编号：2021-048

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　2021年10月19日，国家药品监督管理局在其官网发布了《2021年10月19日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布》（https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/20211019152844146.html）。上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）产品“一次性使用注射包”获准生产，以下为具体信息：

　　序号：23

　　受理号：CQZ2000714

　　注册证编号：国械注准20213140824

　　批准日期：2021年10月14日

　　产品名称：一次性使用注射包

　　申请人：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

　　一、对公司的影响

　　上述“一次性使用注射包”丰富了公司穿刺输注器械产业的产品线，有利于进一步增强公司竞争力，对公司未来发展将产生积极影响。

　　二、产品适用范围

　　上述“一次性使用注射包”用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构中使用。

　　二、风险提示

　　目前尚无法预测上述“一次性使用注射包”产品对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司

　　董事会

　　2021年10月20日