天圣制药集团股份有限公司 关于全资子公司获得《药品注册证书》的 公告

　　证券代码：002872         证券简称：ST天圣         公告编号：2021-063

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖南天圣药业有限公司（以下简称“湖南天圣”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用头孢西丁钠1.0g、2.0g的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

　　一、 药品基本情况

　　二、药品其他相关情况

　　头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，由美国Merk公司开发，于1978年获批在英国、爱尔兰上市的，随后于1979年和1980年在包括意大利、美国等在内的大部分国家和地区上市销售。上市剂型注射用无菌粉末，商品名为MEFOXIN?，规格有1.0g、2.0g、10.0g。

　　头孢西丁化学结构与头孢菌素相仿，7-位甲氧基的立体阻拮作用使其对多种β-内酰胺酶稳定，尤其是对质粒或染色体介导的β-内酰胺酶稳定，其通过与一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs)结合抑制细菌分裂活跃细胞的细胞壁生物合成从而起抗菌作用。临床上，本品适用于对本品敏感的细菌引起的上下呼吸道感染，泌尿道感染包括无并发症的淋病，腹膜炎以及其他腹腔内和盆腔内感染，败血症（包括伤寒），妇科感染，骨、关节软组织感染以及心内膜炎。由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次获得注射用头孢西丁钠的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力，长远来看，将对公司业绩产生积极的影响。公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定，开展该产品的生产销售工作。

　　由于具体经营情况受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　天圣制药集团股份有限公司董事会

　　2021年10月22日