深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告

　　证券代码：688575            证券简称：亚辉龙            公告编号：2021-018

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到了由

　　BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE证书,共包括14个产品，具体信息如下:

　　新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）将替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次为公司第一次获得IVDR CE证书，为公司后续的IVDR认证切换工作奠定了良好的基础。

　　根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，上述14个产品已经具备进入欧盟市场的必要条件。对公司在欧盟地区的业务推广将产生积极影响，但产品具体销售情况受到市场等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事会

　　2021年10月23日