上海艾力斯医药科技股份有限公司 2021年第三季度报告

　　证券代码：688578                证券简称：艾力斯

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

　　第三季度财务报表是否经审计

　　□是     √否

　　一、 主要财务数据

　　(一) 主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

　　(二) 非经常性损益项目和金额

　　单位：元  币种：人民币

　　将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

　　□适用     √不适用

　　(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用     □不适用

　　二、 股东信息

　　(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　注：启东市肆坊合供应链管理合伙企业（有限合伙）于2021年9月28日变更企业名称为“南通肆坊合供应链管理合伙企业（有限合伙）”。

　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　√适用     □不适用

　　报告期内，公司经营相关的其他重要信息具体情况如下：

　　（一）公司经营情况

　　2021年1-9月，公司实现营业收入4.88亿元，较上年度同期大幅度增长，主要得益于伏美替尼境内的产品销售收入以及海外授权相关收益。报告期内，公司核心产品在商业保险覆盖方面持续发力，新增进入无锡、苏州、东莞、厦门、海南、台州、滨州等省市的商业补充医疗保险，截至本报告出具之日，伏美替尼已进入全国20余省份或城市的商业补充医疗保险范围。伏美替尼进入商业保险覆盖范围的不断扩大进一步增加了国内肺癌患者的受益群体数量，降低了受益地区患者的用药负担。

　　（二）伏美替尼一线治疗临床试验进展情况

　　伏美替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的全国多中心、随机对照、双盲的III期临床研究已达到PFS（即无疾病进展生存期）主要终点，相比一代EGFR-TKI吉非替尼（易瑞沙）治疗对照组，伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的PFS获益，该研究的具体数据结果将在后续国际学术大会上正式公布。

　　（三）伏美替尼20外显子插入突变适应证的数据发表情况

　　报告期内，伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌的临床前研究数据及Ib期临床研究数据在2021 ESMO（即European Society for Medical Oncology，是指欧洲肿瘤内科学会年会）首次发布。临床前研究结论显示，伏美替尼对EGFR 20外显子插入突变具有抗肿瘤活性且选择性较高；Ib期临床数据显示，伏美替尼240mg一线治疗晚期EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌人群的IRC ORR（IRC即Independent Review Committee，是指独立评审委员会；ORR即Objective Response Rate，是指客观缓解率）可达60%，研究者评估的ORR可达70%，DCR（即Disease Control Rate，是指疾病控制率）为100%；伏美替尼治疗剂量窗宽，240mg安全性良好，未发现≥3级TEAE（即Treatment Emergent Adverse Event，是指治疗期间出现的不良事件），未观察到因AE（即Adverse Event，是指不良事件）导致的药物减量和药物终止。

　　四、 季度财务报表

　　(一) 审计意见类型

　　□适用     √不适用

　　(二) 财务报表

　　合并资产负债表

　　2021年9月30日

　　编制单位：上海艾力斯医药科技股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：杜锦豪        主管会计工作负责人：曾桂莲        会计机构负责人：严帆

　　合并利润表

　　2021年1—9月

　　编制单位：上海艾力斯医药科技股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。

　　公司负责人：杜锦豪        主管会计工作负责人：曾桂莲        会计机构负责人：严帆

　　合并现金流量表

　　2021年1—9月

　　编制单位：上海艾力斯医药科技股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　公司负责人：杜锦豪        主管会计工作负责人：曾桂莲        会计机构负责人：严帆

　　(三) 2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

　　√适用     □不适用

　　合并资产负债表

　　单位:元  币种:人民币

　　各项目调整情况的说明：

　　□适用     √不适用

　　特此公告。

　　上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会

　　2021年10月30日