北京奥赛康药业股份有限公司 第五届董事会第十六次会议决议公告

　　证券代码：002755       证券简称：奥赛康        公告编号：2021-079

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。

　　北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第十六次会议于2021年10月19日以电子邮件、专人送达的方式通知各位董事，会议于2021年10月29日以现场、通讯表决的方式在南京江宁科学园科建路699号A楼3102会议室召开。本次会议应到董事8人，实到董事8人。公司监事、高级管理人员列席了会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的相关规定。

　　会议由董事长陈庆财先生主持，经与会董事认真审议，一致形成如下决议：

　　一、审议通过《关于公司2021年第三季度报告的议案》

　　表决结果：8票同意，0票反对，0票弃权。

　　议案内容详见发布于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《2021年第三季度报告》。

　　备查文件：

　　《公司第五届董事会第十六次会议决议》

　　特此公告。

　　北京奥赛康药业股份有限公司

　　董事会

　　2021年10月29日

　　证券代码：002755        证券简称：奥赛康          公告编号：2021-080

　　北京奥赛康药业股份有限公司

　　第五届监事会第十五次会议决议公告

　　本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载，误导性陈述或重大遗漏。

　　北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）第五届监事会第十五次会议于2021年10月19日以电子邮件、专人送达的方式通知各位监事，会议于2021年10月29日以现场、通讯表决的方式在南京江宁科学园科建路699号A楼3102会议室召开。本次会议应到监事3人，实到监事3人。本次会议符合《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的相关规定。

　　会议由监事会主席陈靖先生主持，经与会监事认真审议，一致形成如下决议：

　　一、审议通过《关于公司2021年第三季度报告的议案》

　　表决结果：3票同意，0票反对，0票弃权。

　　经审核，监事会认为：董事会编制和审核《2021年第三季度报告》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　议案内容详见发布于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《2021年第三季度报告》。

　　备查文件：

　　《第五届监事会第十五次会议决议》

　　特此公告。

　　北京奥赛康药业股份有限公司监事会

　　2021年10月29日

　　证券代码：002755             证券简称：奥赛康                公告编号：2021-082

　　北京奥赛康药业股份有限公司

　　关于子公司新药临床试验申请获受理的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的下属子公司苏州奥赛康生物医药有限公司（以下简称“子公司”）申报的ASKG712注射液新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）受理。相关情况如下：

　　一、药品基本情况

　　1、 产品名称：ASKG712注射液

　　剂型：注射剂

　　给药途径：玻璃体腔内注射

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　注册分类：治疗用生物制品1类

　　申请人：苏州奥赛康生物医药有限公司

　　受理号：CXSL2101396国

　　2、产品的相关情况

　　ASKG712注射液为我公司自主研发的I类生物新药，是可同时阻断VEGF-A及Ang-2通路的抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白。ASKG712 在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症，巩固抗VEGF-A的治疗效果。与单纯抗VEGF疗法相比，本品拟用于治疗多种视网膜疾病如nAMD、DME和RVO-ME，并有望实现明显减少眼部注射给药频率，提高患者依从性，达到更佳的治疗效果。

　　AMD是一种累及黄斑区视网膜的中心视力进行性减退的疾病，是50岁以上成年人中主要的致盲眼病之一。数据显示，我国AMD患者约有2140万，且发病率随年龄增加而升高。

　　目前已上市抗VEGF药物虽然可以有效抑制新生血管，但在nAMD、DME和RVO-ME一线治疗中需要频繁的眼底注射，给医生和患者带来较重的治疗负担，导致治疗不足，并可能达不到最佳视力结果；频繁的眼底注射也可能导致患者依从性差，影响治疗效果。nAMD等眼底常见疾病的患者迫切需要更为有效、作用更为持久的新疗法。

　　Ang-2可以诱导毛细血管周细胞凋亡，诱导内皮细胞之间及其与支持细胞之间的连接破裂，使血管通透性增加，破坏毛细血管完整性，导致血管结构异常。Ang-2在nAMD、DME和RVO-ME患者眼内明显上调，且与疾病的进展密切相关。

　　子公司目前已完成了ASKG712注射液的药学研究、药理毒理研究以及早期临床试验方案设计，向药监局提交了nAMD适应症的临床试验申请（IND）并获得正式受理（受理号：CXSL2101396国）。目前国内外尚无同靶点产品获批上市。

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，该药物经药监局审评审批通过后方可开展临床试验。如顺利通过审批将进一步丰富公司的生物创新药管线，增强公司的市场竞争力。

　　二、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　北京奥赛康药业股份有限公司董事会

　　2021年10月29日