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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于获得盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》的公告

  证券代码:603567          证券简称:珍宝岛         公告编号:临2021-039

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要提示:

  1、公司收到的《药品注册证书》为化药仿制药盐酸氨溴索注射液的生产注册。

  2、公司应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

  3、药品的生产和销售容易受到国家政策或行业政策变动、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

  近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“公司”或“珍宝岛”)获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

  一、 《药品注册证书》主要内容

  产品名称:盐酸氨溴索注射液

  剂型:注射剂

  规格:2ml:15mg

  注册分类:化学药品4类

  药品批准文号:国药准字H20213813

  包装规格:5支/盒,10支/盒

  申请事项:药品注册(境内生产)

  申请人:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

  证书编号:2021S01089

  审核结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  二、药品基本情况

  盐酸氨溴索具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而促进排痰,改善呼吸状况。(具体内容详见公司于2020年7月8日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn 披露的临2020-036号公告)

  三、对公司的影响及风险提示

  公司获得盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》,是公司持续对呼吸系统等重大疾病领域进行研发投入的结果,有利于进一步丰富公司的产品管线。公司高度重视药品的研发、生产及销售各环节的质量及安全,公司将按照《药品注册证书》的要求积极开展相关准备工作,使药品尽快上市销售。药品的生产和销售容易受到国家政策或行业政策变动、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会

  2021年11月 9 日

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