海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药HSK31679片新药申请《受理通知书》的公告

　　证券代码：002653 　　　　　证券简称：海思科 　　　　公告编号： 2021-138

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下：

　　根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　一、研发项目简介

　　HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

　　临床前研究表明，HSK31679在高胆固醇血症模型、NASH模型中具有良好的药效作用，有较好的开发前景，将为众多高胆固醇血症和NASH患者提供一种新的更优治疗选择，具有重要的临床和社会意义。

　　二、风险提示

　　药品研发，尤其是新药研发附加值高，但周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将积极推进该项目后续进展并及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　海思科医药集团股份有限公司

　　董事会

　　2021年11月17日