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2021年医保目录调整:创新药加速入场 多款百万元级药品年费用降至30万元以下

  本报记者 张 敏

  12月3日,2021年国家医保药品目录调整结果正式发布。《证券日报》记者在现场获悉,本次调整,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。从谈判情况看,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。

  多款“天价药”进入国家医保目录引发关注。据中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授介绍,治疗脊髓性肌肉萎缩症的知名“天价药”诺西那生钠注射液,曾经价格达“70万元1针”,经过谈判后大幅降价,已在多数患者可承受范围之内。此外,达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”,经谈判也全部降至30万元以下。

  “按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。”国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰介绍。

  有专家向《证券日报》记者表示,医保谈判肯定要考虑到公平性,如果谈判后的价格老百姓负担不起,其价值就会降低。

  在医保谈判现场,“灵魂砍价”的场面再度上演。被称为“天价药”的渤健SMA治疗药物(脊髓性肌肉萎缩症)诺西那生钠注射液谈判成功,耗时一个半小时,企业谈判代表进行8次商量,经过两轮九次报价,最终诺西那生钠注射液(5毫升12微克)的报价从53680元/支降到了33000元/支,前后降幅接近40%。

  达雷妥尤单抗注射液是全球及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体。据了解,在国家医保谈判前,该药物曾主动降价。7月27日,辽宁省药品和医用耗材集中采购平台发布了达雷妥尤单抗注射液的主动降价通知。达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元,400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元,降幅达到56.81%。

  此外,武田旗下用于治疗法布雷病的药物阿加糖酶α注射用浓溶液也谈判成功。该药于2020年8月份获批进入中国市场,年治疗费用达百万元。

  而120万元一针的抗癌药——中国首款CAR-T产品阿基仑赛注射液则未进入国家医保目录谈判环节。

  对此,郑杰表示,个别药品价格过于昂贵,比如前段时间媒体热议的某120万元一针的抗癌药,由于其远超基金承受能力和老百姓负担水平,还不具备经济性,未能通过评审,最终未获得谈判资格。“基金测算追求的不是最低价,而是合理价。结合我国城乡居民人均可支配收入等,综合考虑患者可承受能力,通过测算找到一个绝大部分患者都能够用得起的价格,最大范围惠及百姓,这样谈判才有意义。”

  数据显示,近五年获批上市的新药加速进入国家医保目录。北京大学中国卫生经济研究中心主任刘国恩表示,有174种药品申请了这次医保目录的测算谈判,其中,新上市药品有161种,新药比例高达93%。

  “今年进入谈判的国家重大创新‍药有23个,其中‍22个顺利进入国家医保目录,从获批上市到纳入医保目录平均周期在一年零两个月,这个速度是空前的。”刘国恩表示,‍此外,2018年至2021年谈判成功的重大创新药物平均降幅都低于其他药物的降幅。

  在今年进入医保目录的众多产品中,恒瑞医药、荣昌生物、诺诚健华、歌礼制药等多个药企的创新药物都被纳入。

  对于竞争激烈的PD-1,一位专家向记者介绍,今年多款国产PD-1的新增适应症被纳入医保支付,对PD-1的谈判主要是基于新增适应症的市场空间,同时对价格进行下调。相比之下,进口PD-1厂家,包括默沙东的帕博利珠单抗和百事美施贵宝的纳武利尤单抗,依然未出现在名单中。

  由于企业和国家医保局签署了保密协议,价格并未随之披露。“随着各地医保局挂网公示,价格才会公开。”诺诚健华相关人士向《证券日报》记者表示。

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