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烟台东诚药业集团股份有限公司 关于福州核药房投入运营的公告

  证券代码:002675     证券简称:东诚药业     公告编号:2022-004

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司(以下简称“安迪科”)的通知,通知其子公司福建安迪科正电子技术有限公司(以下简称“福建安迪科”)收到福建省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》,安迪科收到江苏省药品监督管理局下发的《药品委托生产批件》。相关信息如下:

  一、《放射性药品生产许可证》

  检查结论:福建安迪科正电子技术有限公司的氟[18F]生产线通过GMP符合性检查,接受南京江原安迪科正电子研究发展公司(注册地址:南京市江宁区科学园乾德路5号8号楼(紫金方山))委托生产氟[18F]脱氧葡糖注射液(国药准字:H20103293),接受委托生产地址为:福建省福州市长乐区湖南镇湖滨村鹏程路57号,生产车间为:体内放射性药品(小容量注射液),生产线为:氟[18F]生产线。

  二、《药品委托生产批件》

  

  

  此次福建安迪科通过GMP符合性检查,福建安迪科与安迪科分别取得《放射性药品生产许可证》和《药品委托生产批件》,标志着安迪科的福州核药房已达到投产要求,安迪科将新增一个核药房。核药房投产后,将有利于安迪科开拓福建市场、提升销售收入,进一步完善全国核药网络化建设布局。

  特此公告。

  烟台东诚药业集团股份有限公司董事会

  2022年1月26日

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